会议摘要展示内容
标题："不可治愈脑瘤的精准放射治疗：Iopofosine I 131治疗不可手术复发/难治性儿童高级别胶质瘤的1b期剂量和给药方案优化研究中期数据评估"
会议环节：专题会议3 - "从靶点到临床：重新思考儿科优先癌症治疗设计"
时间地点：2025年9月26日东部时间下午2:50，马萨诸塞州波士顿
报告人：首席运营官Jarrod Longcor
关于儿童高级别胶质瘤
该研究纳入14名确诊为弥漫性脑干胶质瘤（DMG）、室管膜瘤、弥漫性内生性桥脑胶质瘤（DIPG）、弥漫性大脑半球胶质瘤（DHG）和间变性室管膜瘤的患儿。文献显示该群体的中位无进展生存期（PFS）仅2.25个月，总生存期（OS）约5.6个月。研究指出MRI肿瘤体积变化作为临床试验替代指标存在预测局限性。
CLOVER-2试验设计
这项在美国和加拿大多中心开展的1b期试验包含儿童、青少年及年轻成年复发/难治性高级别胶质瘤患者。
- 第一剂量组：20mCi/m²×2剂（间隔14天，共2个周期，可选第三周期）
- 第二剂量组：10mCi/m²×3剂（间隔14天，可选第四周期）
主要评估安全性、耐受性、无进展生存期、总生存期、肿瘤体积缩小情况，并确定II/III期推荐剂量。
Cellectar Biosciences研发管线
作为专注于磷脂药物偶联（PDC）技术的生物制药公司，其核心产品包括：
- Iopofosine I 131：靶向递送碘-131的放射治疗药物
- CLR 121225：锕-225标记的实体瘤治疗药物（针对胰腺癌等未满足需求领域）
- CLR 121125：碘-125标记的Auger电子治疗药物（针对三阴性乳腺癌、肺癌等）
该药物已获得FDA授予的6项孤儿药资格、4项罕见儿科药物认定和2项快速通道资格。
重要里程碑
- 已完成多发性骨髓瘤和中枢神经系统淋巴瘤的2b期试验
- 有望在获批后获得FDA儿科审查凭证
- 正在推进与多个国际研究机构的合作开发
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