Marwan G. Fakih博士，医学教授，City of Hope综合癌症中心胃肠癌项目联合主任，在2025年胃肠道癌症研讨会上介绍了关于Balstilimab联合Botensilimab治疗微卫星稳定型转移性结直肠癌（MSS mCRC）患者的2期临床试验设计、原理和结果。
Fakih博士表示，这项研究旨在探讨PD-1抑制剂Balstilimab与CTLA-4抑制剂Botensilimab的组合效果，并比较不同剂量组合与标准治疗方案的效果。这是一项多中心、随机分组的5臂2期临床试验，主要针对那些具有微卫星稳定性的转移性结直肠癌患者，这些患者在接受标准化疗后病情进展，且无肝转移。
研究的主要终点是总体反应率。结果显示，Balstilimab与Botensilimab联合使用显著减少了患者的肿瘤负担。在接受Balstilimab（每两周静脉注射40毫克，最多持续2年）和Botensilimab（每6周静脉注射75毫克，最多4次）联合治疗的患者中，总体反应率为19%，这是所有五个治疗组中最高的。
此外，研究还发现，在较高剂量的Botensilimab（150毫克）下，虽然也有反应，但总体反应率较低，为8%。有趣的是，疾病控制率（包括客观反应和稳定疾病）在联合治疗组中相似。主要结论是，较低剂量的Botensilimab（75毫克）与Balstilimab联合使用时，总体反应率最高。同时，单独使用75毫克的Botensilimab并未观察到客观反应，这证实了两种药物联合使用的必要性，以获得最佳疗效。
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