美国科罗拉多州奥罗拉——一项观察性研究发现，使用司美鲁肽（Ozempic）治疗的2型糖尿病（T2D）孕妇妊娠结局喜忧参半。
约翰斯·霍普金斯大学医学院的Emily Adams博士在母胎医学会年度会议上报告称，在超过400万例妊娠中，接触司美鲁肽的患者早产的风险比对照组低26%，调整后的比值比（aOR）为0.74（95%置信区间0.67-0.81，P<0.001）。
然而，该组发生其他不良妊娠结局的风险显著增加：
- 子痫前期：aOR 1.16（95%置信区间1.11-1.23，P<0.001）
- 溶血、肝酶升高和血小板减少综合征（HELLP）：aOR 1.88（95%置信区间1.38-2.56，P<0.001）
- 子痫：aOR 2.74（95%置信区间2.17-3.47，P<0.001）
Adams告诉《MedPage Today》，即使在控制了其他重要因素（如孕前糖尿病、肥胖和慢性高血压）之后，我们仍然看到在我们的患者群体中，使用司美鲁肽的人群早产风险总体降低，而子痫前期、子痫和HELLP综合征的风险增加。
2型糖尿病患者更容易出现不良妊娠结局，如子痫前期、早产和新生儿并发症。GLP-1受体激动剂如司美鲁肽是有效的药物，用于管理2型糖尿病患者的高血糖，但由于缺乏安全性和有效性数据，通常在怀孕期间停用。
“由于缺乏相关数据，我们想研究暴露于司美鲁肽的孕妇的母婴妊娠结局，”Adams说。“目前GLP-1激动剂在怀孕期间的使用是一个非常热门的话题，因为这些药物在非怀孕期间常用于改善血糖控制和减肥。”
研究合著者Ahizechukwu Eke博士也指出，患有孕前糖尿病的女性已经存在血管并发症。
“因此，这些女性中出现高水平的子痫前期、子痫等可能是由于适应症混淆，这很难控制，”Eke告诉《MedPage Today》。
Eke认为，其他研究应该调查使用司美鲁肽减肥而非治疗糖尿病的孕妇的妊娠结局，看看结果是否不同。
Adams指出，许多使用GLP-1激动剂的2型糖尿病孕妇对其效果感到满意，不想停药。
“不幸的是，关于怀孕期间新药的信息非常匮乏。我们缺乏前瞻性和随机对照试验，”Adams说。“我认为我们有责任为这些患者提供更深入的研究，不仅是这些宏观的研究，而是非常详细地研究暴露时间和母婴结局。”
这项多中心观察队列研究包括从2021年1月至2024年4月分娩的2型糖尿病孕妇。研究在38个州的192家医院进行，数据来自Vizient临床数据库。总共约有460万例妊娠，其中0.2%接触过司美鲁肽；450万例为对照组。入组时，司美鲁肽组的平均母亲年龄为29.5岁，对照组为30.3岁。大多数患者是非裔美国人。
主要结局是早产；次要结局包括高血压疾病、肝内胆汁淤积症和新生儿结局。
Adams指出，Vizient数据库未显示研究患者中司美鲁肽暴露的时间长度。很可能其中许多人会在怀孕期间的某个时间点停止使用司美鲁肽，这是研究的一个局限性。
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