一家由邓迪大学研究人员创立的初创公司已被宣布为英国政府药品和健康产品管理局(MHRA)一项100万英镑项目的执行伙伴。
PhaSER生物医学公司已通过政府监管创新办公室的人工智能能力基金获得该资助,该基金旨在支持监管机构开发更快速、更安全的药物上市新方法,以造福患者。
该公司由邓迪大学医学院罗兰·沃尔夫教授创立,将主导“降低药物相互作用风险的人工智能和计算方法测定”(DAIRR)项目。该项目将利用8HUM人源化小鼠模型数据和临床研究,验证药物相互作用(DDI)预测的计算机模拟模型。
沃尔夫教授表示:“药物副作用是重大临床问题,每年给医疗系统造成数十亿英镑损失。在这个与英国药品监管机构合作的创新前瞻性多学科项目中,我们将运用尖端技术加速安全药物的快速注册。预计该项目还将促进真正个性化的用药实践,使药物治疗根据每位患者量身定制,从而避免药物副作用。”
这一标志性合作使PhaSER、MHRA和邓迪大学处于监管创新的最前沿。项目将利用PhaSER专有的先进人源化模型,结合人工智能和基于机制的计算技术,开发预测药物不良反应的新方法。
在MHRA和PhaSER的合作下,一支多学科团队已组建完成,成员包括邓迪大学生命科学学院凯文·里德教授、医学院雅各布·乔治教授和奇姆·朗教授,以及圣安德鲁斯大学马克·查普林教授。
邓迪大学生命科学学院临时联合院长迈克·弗格森爵士教授指出:“约九成有前景的药物在后期开发中失败,因为早期试验 invariably 无法预测药物在真实患者体内的作用。通过使用反映患者多样性和用药方式的人工智能与真实世界健康数据,科学家能更早识别风险与成功案例,为监管机构提供更强证据以做出更快、更明智的决策。这可缩短开发周期、降低成本,让新疗法更快惠及患者,并强化英国在全球生命科学创新中的地位。”
邓迪大学医学院院长罗里·麦克里蒙教授补充道:“来自英国国家医疗服务体系(NHS)的数据洞察将在实验室中通过模拟人体药物代谢过程的人源化模型进行测试。通过将人工智能与真实世界健康数据结合,该项目还有潜力变革新药发现与测试方式,帮助监管机构做出更快、更准确的决策,加速创新疗法的交付。此次合作凸显了邓迪大学在推进健康研究及巩固英国作为全球生命科学创新领导者地位中的关键作用。”
PhaSER生物医学公司首席执行官克里斯·沃德霍指出:“8HUM模型为我们提供了独特的、与人类高度相关的药物代谢和安全性观察视角,而我们与MHRA的合作确保这些洞察可直接转化为监管实践。”
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