阿金卡治疗公司发布ARG-007中风二期临床试验的积极安全数据
总部位于珀斯的生物科技公司阿金卡治疗公司（ASX: AGN）近日发布了其针对急性缺血性中风（AIS）患者进行的ARG-007二期临床试验的初步安全数据。该药物是针对正在接受脑血栓机械清除术的患者进行评估的。
由该公司临床研究组织ProPharma开展的多中心、双盲、随机、安慰剂对照、单剂量临床研究发现，ARG-007单次给药总体耐受良好，试验组与安慰剂组在治疗期间出现的不良事件方面无统计学显著差异。试验还证实，ARG-007与阿替普酶或替奈普酶等溶栓药物之间无药物相互作用，这意味着接受这些治疗的患者可安全使用ARG-007。
完整的二期数据分析
阿金卡公司将继续补充对二期临床试验数据的全面分析，包括患者亚群，并结合进一步的临床前数据，以获取有关有效剂量和给药时机的更多信息。此外，由人工智能驱动的中风诊断公司Brainomix也将参与分析，以提供更深入的数据洞察。阿金卡公司预计将在年底前获得分析结果，并利用这些发现协助设计关键的三期临床试验。
目前，阿金卡公司资金充足，持有700万美元现金，预计还将获得高达400万美元的研发税收抵免，以支持ARG-007项目的进一步数据收集。
里程碑式进展
公司总经理利兹·达利莫尔博士表示，积极的安全数据标志着该药物临床开发过程中的一个重要里程碑。她说：“在本次试验中通过安全终点至关重要，这使我们对药物在其他适应症（如创伤性脑损伤和缺氧缺血性脑病）探索中的安全性充满信心。”
“我们已深入研究了潜在的有效信号，以确定哪类患者群体对药物反应最佳，并欣喜地发现对最需要神经保护药物的高危患者（侧支循环缓慢的患者）显示出了疗效信号。”
达利莫尔博士指出，约30%的大血管闭塞AIS患者存在较差或缓慢的侧支血液供应，导致流向大脑受影响区域的血液不足，脑组织死亡速度加快。“我们现在更接近实现ARG-007在解决中风治疗中重大未满足需求方面的潜力。”她补充道。
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