Clairity获得了首个通过分析乳房X光片来预测患者五年内乳腺癌风险的人工智能工具的de novo许可。该工具名为Clairity Breast，由位于波士顿的初创公司Clairity开发。该公司计划在今年年底前推出这一风险评估功能。
“我们正在做的是与我整个职业生涯中在计算机辅助检测和诊断乳腺癌领域所做的完全不同。”Clairity的创始人、麻省总医院布里格姆（Mass General Brigham）的诊断放射科医生康妮·莱曼（Connie Lehman）在接受采访时说。
人工智能在乳腺癌检测方面的应用已有几十年的历史；莱曼表示，第一个用于乳腺癌的计算机辅助检测系统于1998年获得批准。然而，大多数这些工具都用于检测癌症，而不是预测未来的风险。
“我们现在所做的是人类无法做到的事情，”莱曼说。“它从乳房X光片中提取出人眼看不见、人脑无法处理的微妙线索。”
根据世界卫生组织的最新数据，2022年全球新诊断出约230万例乳腺癌病例。目前的风险模型考虑了年龄和家族史，但大多数被诊断出的患者并没有家族史。
莱曼的职业生涯大部分时间都在致力于更早地检测乳腺癌，她预计这种新方法将“扩大网罗更多真正高风险的女性，而到目前为止我们还无法识别她们”。
Clairity Breast是在Hologica的2D筛查乳房X光成像系统的基础上开发的。它将在患者的常规乳房X光检查中使用。
莱曼表示，公司在训练其AI模型时非常小心地使用了多样化的患者群体，因为历史上，乳腺癌风险预测模型主要是基于白人女性的数据建立的。
莱曼说，Clairity计划从选定的中心开始推出预测工具，并在今年晚些时候扩大访问范围。去年，公司聘请了杰弗里·卢伯（Jeffrey Luber）担任首席执行官，以帮助领导市场推广。卢伯曾是Binx Health和Exact Sciences这两家测试公司的前首席执行官。
今年1月，Clairity获得了乳腺癌研究基金会100万美元的投资。
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