灯塔制药公司近日宣布获得美国国家老龄研究所（NIA）提供的4920万美元专项资助，用于推进其候选药物LHP588的II期临床研究。该药物作为新型牙龈蛋白酶抑制剂，通过靶向清除与阿尔茨海默病密切相关的牙龈卟啉单胞菌（P. gingivalis），为全球六百万阿尔茨海默病患者带来突破性治疗方案。
LHP588研发意义
LHP588是一种可穿透血脑屏障的口服赖氨酸牙龈蛋白酶（Kgp）抑制剂，通过特异性抑制P. gingivalis关键致病因子的活性，降低细菌毒性及存活能力。此前针对轻中度阿尔茨海默病患者的临床研究显示，在P. gingivalis感染亚组中，该药物不仅显著减缓认知退化速度，还能有效减少唾液中的致病菌载量，临床疗效呈显著正相关。
二期临床计划
即将开展的SPRING II期试验将采用双盲、安慰剂对照设计，纳入300例经唾液检测确认P. gingivalis阳性的轻中度阿尔茨海默病患者。研究将系统评估LHP588高低剂量组与安慰剂组在安全性、疗效及耐受性方面的差异。该项目获得NIA授予的R01AG088524专项资助，标志着该靶点机制在阿尔茨海默病治疗领域获得权威认可。
科学突破方向
灯塔制药临床咨询委员会主席Marwan Sabbagh博士指出："这项资助使我们能够对阿尔茨海默病治疗的新机制进行严格验证。通过直接抑制赖氨酸牙龈蛋白酶，LHP588为P. gingivalis阳性患者提供了靶向干预感染-炎症级联反应的创新方案。"
目前全球约六百万阿尔茨海默病患者尚无有效治愈手段。最新研究证实，P. gingivalis通过分泌神经毒性蛋白酶引发炎症反应、神经损伤及β淀粉样蛋白沉积，这为LHP588通过抗微生物机制延缓疾病进展提供了科学依据。
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