根据一项将在美国心脏协会2025年科学会议上展示的初步研究,与具有相似心血管疾病风险但未服用低剂量阿司匹林的2型糖尿病患者相比,有较高心血管疾病风险并服用低剂量阿司匹林的2型糖尿病患者发生包括心脏病发作、中风或死亡在内的重大心血管事件的可能性较低。
"我们知道,在近期的研究中,阿司匹林已被证明对没有确诊心血管疾病的患者的一级预防没有益处。然而,2型糖尿病是心血管疾病的一个已知风险因素,"匹兹堡大学医学中心医学临床助理教授、该研究的通讯作者Aleesha Kainat医学博士说。
"在我们的研究中,我们希望更好地了解这类特定人群——患有2型糖尿病且心血管疾病风险中至高的人群——使用低剂量阿司匹林的情况,这是一类可能在之前的研究中被包括也可能未被包括的人群。"
在这项研究中,研究人员分析了超过11,500名成年人10年的电子健康记录数据。这些个体先前已被诊断为2型糖尿病,并具有心血管事件的中度或高风险。此外,研究人员还评估了个体是否能够控制血糖水平,以及他们是否更频繁地按处方服药的潜在影响。
"研究结果的显著程度让我们有些惊讶,"Kainat说。"与未报告服用低剂量阿司匹林的类似个体相比,报告服用低剂量阿司匹林的2型糖尿病且心血管疾病风险较高的人,在10年内发生心脏病发作、中风或死亡的可能性要低得多。对于那些在整个随访期间持续服用阿司匹林的人,这种益处最为显著。"
分析发现:
- 服用低剂量阿司匹林的2型糖尿病成人发生心脏病发作的可能性较低(阿司匹林组42.4% vs. 无阿司匹林组61.2%)。
- 对于采用低剂量阿司匹林治疗方案的人,中风风险也较低(阿司匹林组14.5% vs. 无阿司匹林组24.8%),10年内任何原因导致的死亡风险也较低(阿司匹林组33% vs. 无阿司匹林组50.7%)。
- 参与者中任何低剂量阿司匹林的使用都与心脏病发作和中风风险降低相关,而最频繁服用低剂量阿司匹林的人获益最大。
- 在亚组分析中,无论参与者的糖化血红蛋白(HBA1c)或血糖水平如何,使用低剂量阿司匹林都与心血管事件风险同样降低相关,尽管在糖化血红蛋白水平较低的人群中这种降低更为显著,表明他们的2型糖尿病控制得更好。
"值得注意的是,我们的分析排除了有高出血风险人群的记录,我们在研究中也没有追踪出血事件或其他副作用,"Kainat说。"这是一个重要的局限性,因为阿司匹林的出血风险在实际决策中至关重要,每当开处方药物时,都必须考虑个人的独立出血风险。"
"这项研究提供了一些有趣的见解,有助于降低2型糖尿病患者发生重大心血管事件的发病率。这非常重要,因为心血管疾病仍然是2型糖尿病患者死亡的主要原因,此外,2型糖尿病是导致近期心脏病和中风上升的主要风险因素,"美国心脏协会倡导协调委员会的志愿主席、该协会2025年主席奖获得者Amit Khera医学博士、理学硕士、FAHA说。
"虽然美国心脏协会目前不推荐对没有心血管疾病史的2型糖尿病成人使用低剂量阿司匹林进行心血管疾病的一级预防,但这项研究提出了一些很好的问题,需要进一步研究和验证。明确的信息是,始终要与您的医疗团队直接合作,确定您的特定风险因素和状况,并共同决定任何治疗的益处是否大于潜在风险。"
未参与本研究的Khera是达拉斯UT西南医学中心的医学教授、心脏病学临床主任和预防心脏病学主任。
该研究还有其他局限性。这项分析是观察性的,意味着研究人员检查了来自患者记录的过去真实世界数据,而不是将参与者纳入临床试验。研究结果不能证明低剂量阿司匹林预防或减少了重大心血管事件。此外,研究人员根据个人健康记录中的报告来测量低剂量阿司匹林的使用情况,这可能无法准确反映人们实际服用低剂量阿司匹林的频率,或者他们是否服用了其他未报告的非处方药物。
此外,在服用低剂量阿司匹林的人群与未服用的人群之间,可能存在其他未识别的差异,这些差异可能影响研究结果。
"我们需要研究如何为个体高风险人群平衡低剂量阿司匹林的心血管益处与其已知的出血风险,例如那些具有高炎症负担或亚临床冠状动脉钙化的人,"Kainat说。"另一个有待探究的领域是低剂量阿司匹林的益处如何与2型糖尿病和心脏病的众多新兴疗法相互作用,例如GLP-1药物和其他除他汀类药物以外的降脂药物,因此我们期待对这一重要课题进行更多研究。"
研究详情、背景和设计
- 参与者低剂量阿司匹林的使用情况基于在大约八年的随访期间,其医疗记录中用药清单上记录的频率。使用情况被分类为:未使用、很少使用(<30%的时间)、有时使用(30-70%的时间)和频繁使用(>70%的时间)。
- 该研究包括11,681名2型糖尿病成人的健康记录,这些成人根据10年动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)风险评分确定为中度或高风险评分,这是一种由美国心脏协会和美国心脏病学会在2018年特别报告中概述的标准心血管疾病计算器。所有记录均来自匹兹堡大学医学中心多医院系统内的初级预防登记处,该系统包括宾夕法尼亚州、马里兰州和西弗吉尼亚州的35多家医院和400多家门诊诊所。
- 参与者的平均年龄为61.6岁,46.24%为女性,53.76%为男性。出血风险较高的人被排除在外。
- 参与者根据其医疗记录中记录的在大约八年的随访期间服用低剂量阿司匹林的频率被分为四组:无低剂量阿司匹林、低剂量阿司匹林服用少于30%的时间、低剂量阿司匹林服用30-69%的时间和低剂量阿司匹林服用超过70%的时间。
- 分析比较了所有四组参与者在10年内中风、心脏病发作和任何原因导致死亡的发生率。
- 在研究的10年随访期间,88.6%的参与者报告服用低剂量阿司匹林,53.15%报告服用他汀类药物,即降胆固醇药物。
- 另一项分析根据参与者的血糖水平或HbA1C结果,调查了低剂量阿司匹林使用与心脏病发作、中风和死亡之间的潜在联系。
心脏病发作和中风是美国死亡的主要原因,2型糖尿病患者发生这些事件的风险增加。根据美国心脏协会2025年心脏病和中风统计数据,美国超过一半(57%)的成年人都患有2型糖尿病或糖尿病前期。
阿司匹林是一种抗凝血药物,通常以低剂量使用以降低心血管疾病风险。低剂量阿司匹林在美国心脏协会2025年《急性冠脉综合征患者管理指南》中被推荐用于已经发生过心脏事件的成人的二级预防,以及在美国心脏协会2021年《中风和短暂性脑缺血发作患者中风预防指南》中被推荐用于已经发生过中风的成人的二级预防。
然而,美国心脏协会2019年《心血管疾病一级预防指南》指出,每日低剂量阿司匹林可以考虑用于40-70岁、心脏病风险较高但出血风险未增加的特定成人。
美国心脏协会2024年《中风一级预防指南》指出,在患有糖尿病或其他常见血管风险因素且无既往中风史的人群中,使用阿司匹林预防首次中风的效果尚未得到充分证实。
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