一项对临床试验数据的二次分析发现,经皮冠状动脉介入治疗(PCI)能够降低心绞痛发作频率,且不受年龄影响。这些研究结果发表在《美国心脏病学会杂志》上。
随机、安慰剂对照的ORBITA-2试验(稳定型心绞痛患者最佳药物治疗与血管成形术的客观随机盲法研究)是首个证明PCI在未用药情况下能有效减少稳定型心绞痛发作频率的试验。
这项事后分析基于年龄评估了结局。研究纳入了301名患有稳定型心绞痛、单支或多支冠状动脉疾病(CAD)并伴有心肌缺血的稳定型心绞痛患者,他们被随机分配接受PCI或安慰剂手术。在为期12周的随访期间,患者通过一款试验专用应用程序报告每日症状,接受超声心动图检查,并进行平板运动测试。主要终点是心绞痛症状评分的序贯变化,包括心绞痛发作频率、抗心绞痛药物使用、导致研究揭盲的无法忍受的心绞痛、心肌梗死和死亡。研究采用50岁(较年轻)和70岁(较年长)的典型患者来计算基于年龄的治疗效果。
年龄在55岁及以下(n=44)、56至65岁(n=112)、66至75岁(n=120)和76岁及以上(n=25)的患者中,男性分别占82%、81%、79%和68%;他们平均每日心绞痛发作次数分别为1.6次、1.1次、1.0次和1.0次;平板运动时间分别为699秒、666秒、576秒和468秒。
与安慰剂相比,PCI在所有年龄组中均有效,老年患者获得的症状缓解益处更大。
年龄与以下症状标志物的相关性极小:
- 加拿大心血管学会(CCS)分级(D',0.015);
- 医学研究委员会(MRC)呼吸困难量表(D',0.043);
- 每日心绞痛发作次数(D',0.045);
- 西雅图心绞痛问卷(SAQ)身体受限程度(D',0.073);
- 欧洲五维健康量表五级版(EQ-5D-5L)评分(D',0.074);
- Rose心绞痛问卷(D',0.081);
- SAQ生活质量(D',0.138);
- 以及平板运动时间(D',0.217)。
年龄与以下狭窄严重程度标志物的相关性极小:
- 血流储备分数(D',0.013);
- 多支血管病变(D',0.040);
- 负荷超声心动图评分(D',0.045);
- 瞬时无波形比值(D',0.091);
- 以及定量冠状动脉造影(QCA)直径狭窄率(D',0.110)。
对于安慰剂对照的PCI效果,未观察到年龄与结局之间存在交互作用(所有P值均≥0.48)。然而,与较年轻患者相比,PCI对老年患者每日心绞痛发作次数的影响更大(比值比[OR],2.03 vs 1.70),但对平板运动时间(效应值,31.9 vs 125.0)、SAQ身体受限程度(效应值,8.06 vs 13.20)、SAQ心绞痛发作频率(效应值,15.20 vs 14.80)和SAQ生活质量(效应值,9.33 vs 8.97)的影响较小。在老年和年轻患者之间,未观察到PCI对负荷超声心动图评分的影响存在差异(效应值,-0.70 vs -0.74)。
本研究的局限性在于其探索性以及各年龄组样本量不均衡。
研究调查人员总结道:“与安慰剂相比,PCI在所有年龄组中均有效,且老年患者获得的症状缓解益处更大。重要的是,结果表明并非所有终点指标都同样适合衡量抗心绞痛治疗的疗效。在老年人群中,PCI对症状缓解的效果明显,但对平板运动时间的影响则不然。这些见解应能为未来心血管临床试验中终点指标的选择提供参考,以确保其对所有年龄组均适用。”
披露:部分研究作者声明与生物技术、制药和/或器械公司存在关联。请参阅原始参考文献以获取作者披露的完整列表。
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