上周,澳大利亚治疗用品管理局(TGA)发布了对七种常用于防晒霜中的活性成分的安全审查。
审查发现,其中五种成分风险较低,适合当前浓度使用。
然而,TGA建议对两种成分——homosalate和oxybenzone进行更严格的限制,以减少其在产品中的使用量。这是基于对其潜在内分泌系统影响的不确定性。
这一消息,加上近期一些产品可能夸大其SPF防护效果的报道,可能会让澳大利亚人担心他们的防晒霜是否有效且安全。
但现在并不是放弃防晒霜的时候。在澳大利亚,所有防晒霜在上市前都必须通过严格的审批流程。TGA对所有成分的安全性和有效性进行测试,而此次审查正是TGA持续致力于安全性的体现。
防晒霜对澳大利亚人健康的最大威胁是不使用它。
澳大利亚是全球黑色素瘤和非黑色素瘤皮肤癌发病率最高的国家,大约95%的黑色素瘤病例与紫外线(UV)暴露有关。
尽管如此,人们希望了解他们使用的产品中包含哪些成分,并了解任何可能影响他们的变化是可以理解的。因此,让我们更仔细地看看这次安全审查及其发现。
防晒霜中的活性成分是什么?
防晒霜主要有两种类型:物理型和化学型。这是基于它们使用的不同活性成分。
[活性成分]是指产品中对身体产生作用的化学成分——基本上是使产品“起效”的成分。
在防晒霜中,这种成分是能够吸收太阳紫外线的化合物。其他成分——例如,赋予防晒霜气味或帮助皮肤吸收的成分——被称为“非活性”。
物理防晒霜通常使用矿物质,如二氧化钛和氧化锌,这些成分不仅能吸收太阳光线,还能反射部分光线。
化学防晒霜则使用多种化学成分来吸收或散射紫外线,包括长波(UVA)和短波(UVB)。
此次审查中的七种活性成分均属于化学防晒霜。
为什么TGA要进行这次审查?
我们目前对防晒霜中这些化学成分浓度的限制通常与其他监管机构(如欧盟和美国食品药品监督管理局)保持一致。
然而,安全性是一个不断发展的课题。TGA定期重新评估所有治疗用品的安全性。
去年,TGA修订了其估算防晒霜暴露的方法,以更准确地模拟皮肤随着时间推移暴露于防晒霜的情况。
该模型考虑了人们通常涂抹多少防晒霜、覆盖多少皮肤(全身、面部和手部,或仅面部)以及其通过皮肤的吸收情况。
鉴于这一新模型以及欧盟和美国在防晒霜监管方法上的变化,TGA选择了七种常见防晒成分进行深入调查。
确定什么是安全的
在评估化学成分是否适合人类使用时,测试通常会考虑动物研究——尤其是在缺乏或有限的人类数据时。这些动物试验由制造商进行,而非TGA。
为了考虑到人类对这些化学成分可能存在的意外敏感性,会设定一个“安全边际”。这通常是动物实验中未观察到负面效应剂量的50至100倍以下浓度。
此次防晒霜审查使用的安全边际为该剂量的100倍以下作为安全阈值。
对于七种被调查的防晒化学成分中的大多数,TGA发现其安全边际高于100。
这意味着它们被认为适合长期使用,风险较低。
然而,两种成分homosalate和oxybenzone被发现低于100。这是基于最高估算的防晒霜暴露量,以最大允许浓度应用于身体:homosalate为15%,oxybenzone为10%。
在较低浓度下,其他用途——例如仅用于手部和面部——对这两种成分来说都可以被视为低风险。
健康担忧是什么?
Homosalate和oxybenzone的急性口服毒性较低——意味着你需要摄入大量才能体验到毒性效应,接近半公斤这些化学成分——并且不会引起眼睛或皮肤刺激。
关于oxybenzone可能在老鼠中引起癌症的证据并不确定——但仅在人类通过防晒霜永远不会暴露的浓度下才会出现。
关键问题是这两种成分是否影响内分泌系统。
虽然在动物研究中高浓度下观察到影响,但尚不清楚这些影响是否会转化为暴露于防晒霜水平的人类。
在生育能力、激素、体重增加以及孕妇的胎儿发育的临床研究中,未观察到任何影响。
TGA在此问题上非常谨慎,在最坏情况下使用非常宽的安全边际。
有什么建议?
TGA建议降低homosalate和oxybenzone的允许浓度。
但具体降低多少很复杂,取决于产品是针对成人还是儿童、是专门用于面部还是全身等。
然而,一些防晒霜可能需要重新配方或在特定配方上添加警告标签。确切的变化将在公众咨询后决定。意见提交截止日期为8月12日。
关于苯并酮呢?
还有证据表明,当含有octocrylene的防晒霜降解时会产生苯并酮,在高浓度下可能致癌。
这是基于[研究],其中老鼠被喂食远高于防晒霜中浓度的苯并酮。
Octocrylene会随着时间缓慢降解为苯并酮。热量使其降解更快,[尤其]在温度高于40°C时。
TGA建议将苯并酮限制在0.0383%,以确保产品保质期内的安全。
癌症理事会建议将防晒霜储存在30°C以下。
结论
拟议的限制非常保守,基于最坏情况。
但在最坏情况下,这些成分的安全边际仍然低于在动物中观察到任何负面效应的水平。
阳光暴晒导致癌症的威胁远比任何潜在的防晒霜负面影响更为严重。
如果你希望在新限制实施前避免这些化学物质,市面上已有几种防晒霜提供高水平保护,且含有极少量或不含homosalate和oxybenzone。欲了解更多信息,请查阅产品标签。
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