美国食品药品监督管理局(FDA)已发布紧急使用授权(EUA),批准一种动物药物用于治疗感染新世界螺旋蝇蛆(NWS)的狗和幼犬。
简要概述
- FDA首次发布紧急使用授权(EUA),批准一种动物药物治疗感染新世界螺旋蝇蛆(NWS)的狗和幼犬。
- 美国境内大多数犬只NWS感染风险较低,但美墨边境地区的犬只更易暴露于该寄生虫。
- 动物和人类通过开放性伤口接触寄生虫产卵而感染NWS。
美国食品药品监督管理局(FDA)有史以来首次发布紧急使用授权(EUA),批准一种动物药物用于治疗感染新世界螺旋蝇蛆(NWS)的狗和幼犬。
什么是新世界螺旋蝇蛆?
动物和人类通过开放性伤口接触寄生虫产卵而感染NWS。FDA表示,NWS在美国并不常见,通常出现在南美洲和加勒比地区,但墨西哥及中美洲国家正报告人类和动物感染病例。前往蝇类活跃区域、有开放性伤口、接触牲畜或在户外睡眠的人群,感染NWS的风险更高。
新世界螺旋蝇蛆感染症状
美国疾病控制与预防中心(CDC)指出,NWS感染患者可能在开放性伤口或鼻腔、眼睛、口腔周围发现蛆虫。CDC强调NWS感染极为疼痛,症状包括:
- 感觉蛆虫(幼虫)在皮肤伤口、耳朵、鼻子、眼睛或口腔内移动。
- 在开放性疮口周围或内部看到蛆虫。
- 皮肤伤口或疮口剧烈疼痛。
- 感染部位散发恶臭。
- 无法解释的皮肤伤口或疮口在数日内不愈合或恶化。
- 开放性疮口出血。
NWS蛆虫存在的伤口可能继发细菌感染,引发发热或寒战。
深入分析:
尽管美国大多数犬只因地理位置感染风险较低,但FDA指出,美墨边境地区的犬只及曾前往NWS活跃国家的犬只更易暴露于该寄生虫。
CDC表示,NWS对美国人类健康的风险仍极低。尽管NWS在数十年前已从北美和中美洲根除,但CDC称自2022年以来该寄生虫持续北移,对畜牧业安全和食品安全构成新兴威胁,潜在影响国家及动物健康。NWS感染温血动物,包括牲畜、宠物、野生动物,罕见情况下也感染人类,导致严重组织损伤甚至死亡。
背景回顾:
今年8月,美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪基于研究人员评估NWS存在重大公共卫生紧急事件潜力,向FDA发布EUA。该授权批准FDA核准克雷德利奥(lotilaner)咀嚼片用于治疗感染NWS的狗和幼犬。
相关评论:
“FDA迅速行动,使美国犬只获得螺旋蝇蛆治疗方案。面对新兴动物健康威胁,我们必须主动出击而非被动应对。”
——FDA局长马蒂·马卡里医学博士、公共卫生硕士
为何值得关注:
FDA最初于2018年批准由印第安纳州礼蓝美国公司(Elanco US Inc.)生产的克雷德利奥,用于犬只防跳蚤和蜱虫相关适应症。
克雷德利奥的活性成分洛替拉纳属于异噁唑啉类抗寄生虫药物。尽管此类产品对多数犬只安全常用,但FDA指出其可能与神经不良反应相关,包括肌肉震颤、共济失调和癫痫发作。宠物主人应咨询兽医,评估仅凭处方获取的克雷德利奥是否适用于自家宠物。
信息来源:本报道信息源自美国食品药品监督管理局和美国疾病控制与预防中心。该新闻由奥兰多报道。
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