FDA恢复前顶级疫苗监管官员Vinay Prasad职务FDA reinstates ousted top vaccine regulator Vinay Prasad

环球医讯 / 创新药物来源:www.yahoo.com美国 - 英文2025-08-11 18:33:09 - 阅读时长2分钟 - 816字
曾因基因疗法争议被撤职的美国FDA生物制品评价与研究中心首席科学官Vinay Prasad在特朗普政府压力下重返岗位。该中心负责监管新冠疫苗及Duchenne型肌营养不良症基因疗法Elevidys,此前因Prasad对Novavax和Moderna疫苗设置使用限制引发科学界争议,其回归遭到特朗普盟友Laura Loomer等保守派人士强烈反对。
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FDA恢复前顶级疫苗监管官员Vinay Prasad职务

美国卫生与公共服务部(HHS)宣布,曾在上月被撤职的美国食品药品监督管理局(FDA)疫苗监管最高官员Vinay Prasad将重返岗位。HHS发言人安德鲁·尼克松向《The Hill》证实:"应FDA请求,Vinay Prasad博士将重新领导生物制品评价与研究中心。白宫与HHS不会允许假新闻媒体干扰特朗普政府下FDA正在进行的关键工作。"

Prasad于7月30日辞去FDA首席科学官职务,当时保守派人士(包括特朗普盟友劳拉·卢默和前宾州共和党籍参议员Rick Santorum)对其施压,争议焦点集中于Duchenne型肌营养不良症基因疗法的监管审查。HHS部长小罗伯特·F·肯尼迪的卫生政策"让美国再次健康"计划曾遭卢默指责为"体制内腐败"。

特朗普核心支持者卢默上周在社交媒体X平台发帖抨击Prasad回归是"又一严重人事失误",并宣布将加强曝光HHS及FDA内部所谓的"权钱交易",声称:"我已准备好多份反对文件将在参议院确认听证会上分发,揭露这些反特朗普者如何继续混入政府。"

Prasad于今年5月接替Peter Marks担任该中心负责人,后者因与HHS部长的分歧于3月辞职。这位曾公开质疑新冠疫苗有效性的医生上任不足三月即遭撤职,当时HHS称其"希望回归加州家庭生活"。其任期争议主要源于对Sarepta Therapeutics公司Elevidys疗法的监管纠纷——该基因治疗因两例死亡病例被暂停临床试验,Prasad曾反对其仓促获批。

值得关注的是,Prasad近期因无视政府科学家建议、限制Novavax和Moderna新冠疫苗使用引发争议。FDA发布的两份备忘录显示,其在两款疫苗获批后仍要求设置年龄限制。Nathaniel Weixel参与报道。

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