11月2日（路透社）— 美国食品药品监督管理局（FDA）以利益冲突为由，已将一名成员从即将于周五审查百健公司（Biogen Inc.）实验性阿尔茨海默病药物阿杜卡努单抗（aducanumab）的11人顾问委员会中排除。
妙佑医疗国际（Mayo Clinic）神经学家大卫·克诺普曼博士（Dr. David Knopman）周一证实，他已被排除在FDA外部顾问的预定会议之外。专家顾问小组通常在FDA批准决定前发挥重要作用，尽管该机构不必采纳他们的建议。
克诺普曼表示，他因参与阿杜卡努单抗的临床试验而被排除，他一直是该药物的直言不讳的批评者，包括在周日发表于《阿尔茨海默病与痴呆症》（Alzheimer's & Dementia）期刊上的一篇论文中。他写道：“阿杜卡努单抗作为阿尔茨海默病认知功能障碍的治疗药物，其疗效无法通过结果分歧的临床试验证明。”
FDA计划在3月初决定是否批准阿杜卡努单抗，但未立即回应置评请求。如果获得批准，阿杜卡努单抗将成为首个治疗这种致命、耗损心智疾病的潜在病因的药物，该领域数十年来一直失败。根据阿尔茨海默病协会的数据，到2025年，仅美国65岁及以上的阿尔茨海默病痴呆患者人数预计将达到710万。
百健公司表示，阿杜卡努单抗是一种旨在清除大脑中有害斑块的抗体，在两项主要研究中的一项显示，它能显著减缓认知和功能衰退。然而，第二次试验仅显示对接受高剂量至少10个月的特定患者亚群有益。百健公司去年在初步查看结果表明其未提供预期益处后，突然终止了阿杜卡努单抗的关键性试验。几个月后，这家生物技术公司宣布将寻求FDA批准，令许多人感到震惊。
百健公司股价下跌约0.5%，至250.78美元。
由迪娜·比斯利报道 比尔·伯克罗特编辑
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