美国食品药品监督管理局（FDA）在产品召回时会谨慎评估其三级风险分类体系，有时对健康风险相关变量的权衡会导致产品下架与FDA专家最终确定风险等级之间相隔数月甚至数年。2026年5月的FDA统计数据显示，食品和医疗器械是最常被列为最高风险级别"一级召回"的类别，其中未申报成分和"异物"是食品召回最常见的两大原因，而功能性缺陷则常导致医疗器械召回。
相比之下，2026年5月仅有两款药品被定为一级风险级别。药品召回通常被定为二级，表示中等健康风险，描述为"使用或接触违规产品可能导致暂时性或医学上可逆转的不良健康后果，或严重不良健康后果的可能性极低"。
因此，当一款非处方药被定为一级召回时值得关注，这表示"使用或接触违规产品极有可能导致严重不良健康后果甚至死亡"。
然而，这正是两款Gas-X产品近期发生的情况。
近期"一级"药品召回
今年5月，Haleon公司（2022年前名为GSK消费者健康）因"包装标签上非活性成分信息不全"，对超过285,000盒Gas-X发起召回。
本周，FDA报告了另一次Gas-X召回，此次涉及约35,880盒产品，原因是："化学污染：包装过程中机器泄漏导致产品被稀释的丙二醇基冷却剂污染。"
丙二醇可用作防冻剂的成分，但2014年的一篇儿科药理学论文提到了它在医药中的一些用途：
"丙二醇（PG）是一种常用于口服、静脉注射和外用药品的溶剂。虽然PG通常被认为安全，但在高剂量或长期使用时，可能发生PG毒性。报告的PG不良反应包括中枢神经系统（CNS）毒性、高渗状态、溶血、心律失常、癫痫发作、躁动和乳酸酸中毒。"
在FDA发布的2026年6月4日新闻稿中，Haleon承认："摄入被稀释丙二醇基冷却剂污染的软胶囊可能导致恶心、呕吐、腹痛和腹泻等不良事件。"当时，该公司表示尚未收到任何消费者不良事件报告。
受影响的Gas-X类型
FDA报告显示，此次一级召回适用于标签上具有以下详细信息的Gas-X批次：
Gas-X Extra Strength
二甲硅油 125毫克 (mg) 消胀气
a) 120粒装软胶囊（UPC 3 00674 35041 9）
- 批号：TL8K、YH9X、YH9Y
- 有效期：2028年11月30日
b) 72粒装软胶囊（UPC 3 00439 00572 1）
- 批号：X78N
- 有效期：2028年11月30日
如果您的产品显示上述任何详细信息，请勿服用该药物。建议将其退回购买处。
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