FDA将审查针对蛀牙风险儿童的处方氟化物补充剂FDA to review prescription fluoride supplements for kids at risk for tooth decay

环球医讯 / 硒与微生态来源:www.yahoo.com美国 - 英语2025-07-31 21:09:49 - 阅读时长2分钟 - 626字
美国食品药品监督管理局(FDA)计划审查用于预防蛀牙的处方氟化物补充剂,该补充剂已使用数十年但存在安全争议。会议将讨论其对儿童肠道微生物群潜在影响及缺乏严格审批流程的问题,最终决定将于10月底公布。反对者担忧此举将导致低收入地区儿童龋齿率激增,支持者则强调其对未实施饮用水氟化的1.3亿美国居民的重要性。
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FDA将审查针对蛀牙风险儿童的处方氟化物补充剂

美国食品药品监督管理局(FDA)将于周三举行公开会议,审查针对蛀牙高风险儿童的处方氟化物补充剂。特朗普政府正接近禁止氟化物片剂和滴剂,这些产品常用于缺乏含氟饮用水的儿童群体。

此次会议安排18名发言者,既有美国牙科协会等支持团体,也有氟化物 skeptic 代表。虽然牙科专家强调该补充剂已安全使用数十年,但会议将重点讨论其潜在安全风险。最终决定预计将在10月底公布,FDA局长Marty Makary博士已于5月宣布拟将其下架。

反对派引述2019年争议性研究称,孕期摄入较多氟化物的母亲所生子女智商略低。支持者反驳称,低收入家庭难以获得牙科护理,氟化物补充剂是预防严重龋齿的必要手段。研究表明每日0.25-1毫克剂量可降低25%的儿童龋齿率,且每片成本仅约0.05美元。

FDA审查焦点包括:

  1. 氟化物对肠道微生物群的潜在影响(基于2023年爱尔兰动物研究)
  2. 该产品未按现行法规完成审批流程
  3. 犹他州、佛罗里达州等已禁止饮用水氟化的地区影响

与会专家指出,医疗补助计划覆盖儿童口腔健康,但实际就诊率不足50%。未治疗的龋齿可能引发骨质破坏甚至血液感染。美国儿科学会等公共卫生机构建议从6个月起对无氟水源地区儿童开具补充剂。

反对禁令的儿科牙医James Bekker警告:"这将引发龋齿海啸,这些孩子将经历难以想象的牙病折磨。"目前全美1.3亿居民生活在无氟水源地区,氟化物补充剂成为预防蛀牙的重要公共卫生工具。

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