美国食品药品监督管理局（FDA）在完成基孔肯雅病毒疫苗Ixchiq的获益-风险再评估后，已解除针对60岁以上人群的使用暂停措施。这一决定伴随对疫苗适用人群的调整。
巴黎上市的Valneva公司股价8月8日开盘报3.63欧元，涨幅达11%。该公司市值约6.36亿欧元，并于7日公告了此项进展。
2025年5月，因上市后监测报告出现严重不良事件，FDA与美国疾病控制与预防中心（CDC）联合建议暂停为60岁以上人群接种该疫苗。相关案例包括留尼汪岛大规模接种期间发生的两例死亡病例：一位84岁男性接种后出现脑炎，另一位77岁帕金森病患者因吞咽困难可能引发吸入性肺炎。
在完成针对18岁以上人群的疫苗风险评估后，FDA同步更新了处方信息。新版说明将适用人群限定为存在基孔肯雅病毒高暴露风险的18岁以上人群，较原"高风险或中等风险"的表述更为严格。该调整与欧洲药品管理局（EMA）7月决议相呼应，后者要求疫苗使用限于"存在重大感染风险"的情况。
FDA特别强调疫苗使用的局限性：多数美国旅行者因感染风险较低无需接种。原有免疫抑制人群的禁忌条款继续保留。
尽管适用范围收窄，FDA与EMA的持续使用许可对Valneva构成重大利好。这家法国疫苗企业目前仅有三款商业化产品，Ixchiq是最新获批产品。2024年该疫苗贡献370万欧元营收，但随着全球基孔肯雅疫情扩散（截至2025年7月，16个国家或地区累计报告24万病例），特别是中国广东等地的疫情引发广泛关注，其市场前景被看好。
在疫苗市场竞争格局中，巴伐利亚北欧公司（Bavarian Nordic）的Vimkunya今年2月上市后形成竞争。两款疫苗在欧洲均获批用于青少年群体，但Vimkunya是目前美国唯一同时获得成人和青少年适应症的产品。
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