FDA警告信是美国食品药品监督管理局向违反联邦法规的企业或个人发出的正式通知文件。以下是关于FDA警告信的重要说明：
FDA警告信中描述的问题可能已经经历了FDA与收信方之间的后续互动，这些互动可能改变了信中讨论问题的监管状态。如需获取更多信息，请联系FDA。向FDA申请获取机构记录的请求应发送至：食品药品监督管理局信息公开处（HFI-35），地址：5630 Fishers Lane, Rockville, MD 20857。如何提交信息公开申请的说明可在"如何提交FOIA申请"页面找到。经常被请求的记录可以在"电子阅览室"页面获取。
近期FDA发布的警告信摘要：
2026年6月9日发布、2026年5月14日发出：FDA检查与调查办公室向巴拉特海外公司（Bharat Overseas Inc.）发出警告信，涉及外国供应商验证计划（FSVP）问题。
2026年6月9日发布、2026年5月29日发出：FDA药物评价与研究中心（CDER）向澳门联合制药有限公司（Macau-Union Pharmaceutical Limited）发出警告信，涉及药品生产质量管理规范(CGMP)、成品药品掺假、未经批准的新药及假冒问题。
2026年6月9日发布、2026年5月28日发出：FDA药物评价与研究中心（CDER）向何塞·M·卡皮奥医学博士（Jose M. Carpio, M.D.）发出警告信，涉及临床研究者问题。
2026年6月9日发布、2026年5月12日发出：FDA药物评价与研究中心（CDER）向法格隆BV公司（Fagron BV）发出警告信，涉及复合药房和掺假药品问题。
2026年6月9日发布、2026年6月3日发出：FDA药物评价与研究中心（CDER）向湖北葛店人福药业有限公司（Hubei Gedian Humanwell Pharmaceutical Co., Ltd.）发出警告信，涉及药品生产质量管理规范(CGMP)、活性药物成分(API)掺假问题。
2026年6月2日发布、2026年4月15日发出：FDA检查与调查办公室向斯塔维斯海鲜有限责任公司（Stavis Seafoods, LLC）发出警告信，涉及海产品HACCP、食品生产规范、掺假及不卫生条件问题。
2026年6月2日发布、2026年5月22日发出：FDA药物评价与研究中心（CDER）向哈洛马实验室股份有限公司（Laboratorios Jaloma S.A. de C.V.）发出警告信，涉及药品生产质量管理规范(CGMP)、非处方药、成品药品掺假问题。
2026年6月2日发布、2026年5月28日发出：FDA药物评价与研究中心（CDER）向麦德林公司（Medline Inc）发出警告信，涉及药品生产质量管理规范(CGMP)、成品药品掺假问题。
2026年6月2日发布、2026年5月26日发出：FDA生物制品评价与研究中心（CBER）向蓝色地平线国际有限责任公司（Blue Horizon International, LLC）发出警告信，涉及未经批准的新药和无许可证生物制品违规问题。
2026年6月2日发布、2026年5月12日发出：FDA人类食品项目向面团即用公司（Dough-To-Go, Inc.）发出警告信，涉及食品生产规范、基于风险的预防性控制措施和掺假问题。
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