FDA已批准为实验性胰腺癌药物daraxonrasib启动扩大准入计划（EAP）。在致Revolution Medicines公司的“安全启动”函中，FDA同意与获得许可的处方医生合作开展EAP。该批准是在FDA收到公司EAP申请仅两天后做出的。
FDA局长马蒂·马卡里（Marty Makary，医学博士、公共卫生硕士）在一份声明中表示：“在收到扩大准入申请两天后即予以批准，反映了FDA对促进严重及危及生命疾病（包括胰腺癌）患者早期获得治疗的坚定承诺。我曾照顾过许多转移性癌症患者，希望今天的行动能改善这些患者的生命质量。”
Daraxonrasib的EAP批准延续了一系列好消息，这些消息始于三周前，当时该公司宣布该RAS抑制剂在先前接受过治疗的转移性胰腺癌患者中带来了“前所未有的”总生存期改善。中位总生存期从标准疗法的6.7个月几乎翻倍至13.2个月。一周后，在美国癌症研究协会会议上报告的两项小型研究显示，在未接受过治疗的转移性胰腺癌患者中，单药或联合化疗的应答率约为50-60%，疾病控制率在90-92%之间。
根据公司公告，针对先前接受过治疗的转移性疾病的研究细节将在五月底的美国临床肿瘤学会会议上公布。
该药物引发热议的另一原因是前参议员本·萨斯（Ben Sasse，共和党-内布拉斯加州）于去年12月被诊断出胰腺癌，他近期谈到自己参与了一项daraxonrasib临床试验，并表示该药物使他的肿瘤缩小了76%。
扩大准入计划为更多患者提供了获得有前景的实验性药物的途径，这些患者需在特定方案下或在研究性新药申请框架内接受治疗。扩大准入的申请必须由美国持证医生代表符合条件的患者提交给赞助方。
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