欧盟委员会批准是基于针对经典霍奇金淋巴瘤患者的II期CheckMate-744试验。图片来源：Saiful52 / Shutterstock.com。
由雅虎Scout提供支持。雅虎使用人工智能生成本文要点。这意味着信息可能并不总是与文章内容一致。报告错误有助于我们改善体验。
要点：
- BMS的Opdivo获得FDA和欧盟委员会批准用于经典霍奇金淋巴瘤的新适应症，扩大了其在儿童和成人患者中的使用。
- FDA批准Opdivo联合AVD用于12岁及以上、既往未接受过治疗的III期或IV期cHL成人和儿童患者。
- 欧盟委员会批准Opdivo联合brentuximab vedotin用于5岁及以上儿童、青少年以及30岁以下的成人，这些患者在接受一线治疗后复发或难治性cHL。
查看更多
百时美施贵宝（BMS）的Opdivo（纳武利尤单抗）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会（EC）对经典霍奇金淋巴瘤（cHL）两个新适应症的批准，扩大了其在儿童和成人患者中的使用。
FDA已批准Opdivo联合多柔比星、长春碱和达卡巴嗪（AVD）用于12岁及以上、既往未接受过治疗的III期或IV期cHL成人和儿童患者。
在欧盟，EC批准Opdivo联合brentuximab vedotin用于5岁及以上儿童、青少年以及30岁以下的成人，这些患者在接受一线治疗后复发或难治性cHL。
FDA的批准得到了III期SWOG 1826研究数据的支持，该研究评估了Opdivo联合AVD在12岁及以上成人和儿童中的疗效。
基于该试验的申请正在接受欧洲药品管理局（EMA）的审查。
EC的批准基于II期CheckMate-744试验，该试验评估了Opdivo联合brentuximab vedotin在5岁及以上儿童、青少年以及30岁以下成人中的疗效。
BMS肿瘤商业化高级副总裁Monica Shaw表示：“这些批准代表着经典霍奇金淋巴瘤患者的一个决定性时刻。在美国，我们特别自豪的是，Opdivo联合AVD现在成为了一种免疫疗法组合，可用于12岁及以上、既往未接受治疗晚期疾病的成人和儿童患者。”
“与此同时，在欧盟，Opdivo联合brentuximab vedotin也达到了一个里程碑，成为针对某些复发或难治性患者的首个免疫疗法组合。这些里程碑反映了我们持续致力于推进科学，从而切实改善全球患者和家庭生活的承诺。”
本月早些时候，BMS获得了FDA对Sotyktu（deucravacitinib）的批准，这是一种口服选择性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。
“BMS的Opdivo获得FDA和欧盟委员会批准用于霍奇金淋巴瘤”最初由Pharmaceutical Technology创建并发布，该公司是GlobalData旗下的品牌。
本网站上的信息已本着诚信原则提供，仅供一般参考。其无意构成您应依赖的建议，我们对其准确性或完整性不作任何明示或暗示的陈述、保证或担保。在根据我们网站上的内容采取或避免采取任何行动之前，您必须获得专业或专家建议。
【全文结束】