联邦监管机构已批准一种新型GLP-1减肥片剂，该药可随餐或空腹服用。
食品药品监督管理局（FDA）官员已向礼来公司（Eli Lilly）生产的orforglipron发出"快速通道批准"，该药物是一种"分子实体"药片，商品名为Foundayo。
Foundayo获批用于与低热量饮食和增加身体活动结合使用，以减少成人肥胖或超重（至少有一种与体重相关的合并症）的多余体重，并维持长期体重减轻。
Foundayo现已成为第二种以片剂形式获批的GLP-1药物。基于司美格鲁肽（semaglutide）的Wegovy减肥药片剂已于一月份获得批准。
Foundayo是一种每日一次口服的GLP-1受体激动剂。起始剂量为0.8毫克（mg），至少30天后增加至2.5 mg，再过30天后增至5.5 mg。根据FDA的说法，剂量可基于治疗反应和耐受性，在每个水平至少停留30天后，增加至9 mg、14.5 mg或17.2 mg。
礼来公司官员表示，Foundayo将通过LillyDirect提供，处方立即接受，发货将于4月6日开始。预计很快将通过美国零售药店和远程医疗提供商广泛供应。
公司官员补充说，符合条件的商业保险持有人每月可能只需支付25美元购买该药物。选择自费的个人可以以每月149美元的价格购买最低剂量的Foundayo。此外，符合条件的联邦医疗保险D部分（Medicare Part D）受益人可能从7月1日起以每月50美元的价格获得Foundayo。
专家表示，此次批准是管理肥胖症的重要一步。
"拥有另一种GLP-1片剂是一个重大里程碑，"加州圣莫尼卡圣约翰普罗维登斯医疗中心（Providence Saint John's Health Center）的家庭和肥胖医学医师Pouya Shafipour博士表示。
加州大学洛杉矶分校健康中心（UCLA Health）临床营养科主任兼加州大学洛杉矶分校人类营养中心主任Zhaoping Li博士也欢迎这一消息。"很高兴我们的工具箱中新增了应对肥胖症的工具，"她告诉Healthline。
快速批准减肥药Foundayo
Foundayo的批准是在FDA的国家优先凭证试点计划下进行的，该计划旨在加速批准解决国家健康优先事项所需的药物。Foundayo申请在提交后50天获得批准。
该批准基于两项针对肥胖或超重（至少有一种与体重相关的合并症）成年人的随机、双盲、安慰剂对照试验。试验持续了72天。
礼来公司官员表示，在ATTAIN-1试验中，坚持治疗并服用最高剂量Foundayo的个体平均减重27磅，而安慰剂组仅减重2磅。
根据FDA的说法，与其他GLP-1药物一样，Foundayo可能导致恶心、便秘、腹泻、呕吐、腹痛和头痛等副作用。该产品还带有FDA黑框警告，涉及甲状腺C细胞肿瘤。
FDA要求提供Foundayo的安全数据
根据最近发布的批准信，FDA已指示礼来公司研究与Foundayo相关的潜在风险，特别是与心脏和肝脏相关的风险。
该机构鼓励公司研究可能与药物相关的严重疾病，如中风、心脏病发作和肝损伤。这是因为FDA指出，目前的数据不足以充分了解潜在风险。
FDA还要求提供关于甲状腺癌潜在联系的长期信息。同时也要求提供更多关于胃排空延迟的信息，这意味着食物在胃中停留的时间比应有的更长。
FDA在批准Wegovy药片时并未要求进行这些额外研究。然而，Wegovy使用的是司美格鲁肽，该成分已被研究多年。
另一方面，Foundayo使用的是orforglipron，这是一种较新的活性成分，缺乏相同水平的长期安全数据。
需要注意的是，这并不意味着已发现安全问题，仅表示FDA希望获得更多明确的长期数据。
Foundayo可无需随餐服用
礼来公司官员指出，Foundayo可随餐或空腹服用。
Wegovy药片需要空腹服用。人们必须等待30分钟才能摄入任何食物或饮料。
"我们相信Foundayo可以帮助肥胖或超重并伴有体重相关并发症的人群实现更公平的治疗，"礼来公司董事长兼首席执行官David Ricks在一份声明中表示。"作为一种便捷的每日口服药片，能带来显著的体重减轻，这是为现实世界设计的肥胖护理。"
Shafipour表示，在知道Foundayo是否能产生长期效果之前，还需要更多研究。
"我们不知道实际上人们会减掉多少体重，"他告诉Healthline。"我们需要等待长期数据。"
Shafipour指出，GLP-1药物的片剂形式可能帮助人们坚持减肥习惯。
"人们习惯于服用药片，"他说。"一生中不断打针并不愉快。"
加州喷泉谷奥兰治海岸医疗中心纪念医疗外科体重减轻中心（MemorialCare Surgical Weight Loss Center at Orange Coast Medical Center）的减重外科医生兼医疗主任Mir Ali博士表示，处方的GLP-1药物类型因人而异。
"患者的偏好各不相同，"他告诉Healthline。"有些人更喜欢每周注射，而其他人则更喜欢每日药片。药片的主要优势是不需要冷藏，使其在旅行时更为方便。"
"尽管大多数研究表明口服制剂可能比注射剂效果略差，但它们仍然非常有效。最终，选择取决于患者的生活方式和个人偏好，"Ali补充道。
减肥建议：无论是否使用药物
无论是否服用GLP-1药物，您都可以采用多种生活习惯来帮助减肥和管理体重。
其中包括：
- 减少碳水化合物摄入
- 摄入足够的蛋白质和纤维
- 记录饮食内容
- 定期锻炼
- 管理压力水平
- 避免或限制饮酒
- 获得充足的睡眠
Sharipour同意这些建议，并强调高蛋白和高纤维饮食以及每日有氧和力量训练的重要性。
他表示，充足的睡眠有助于平衡激素和调节饥饿感。他还补充说，压力管理有助于控制血糖水平。
美国疾病控制与预防中心（CDC）建议成年人每周进行150分钟的中等强度活动。该联邦卫生机构还建议每周至少进行2天的力量训练。
Ali同意适当的饮食至关重要。
"有效饮食的基础——我们建议所有患者遵循，无论他们是否使用手术、药物或咨询——是减少碳水化合物和糖的摄入。通过强调蛋白质和非淀粉类蔬菜，身体会被鼓励利用脂肪储备作为能量，从而导致体重减轻，"他解释道。
Li表示，管理体重的最佳方法是专注于生活方式选择。
"改变生活方式具有挑战性，但它不仅对减肥而且对改善整体健康（减重不等于更健康）都至关重要，"她指出。"现代体重管理不再仅仅关注能量平衡。它还强烈强调饮食质量。"
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