美国联邦监管机构周四批准了畅销减肥药Wegovy的新更高剂量版本，该版本可能帮助使用者减轻更多体重并保持不反弹。
美国食品药品监督管理局（FDA）批准了丹麦制药商诺和诺德生产的司美格鲁肽7.2毫克剂量。此前，该药物作为每周注射的最高批准剂量为2.4毫克。
新剂量通过FDA的超快速药物审评程序获得加速审评。该机构表示，在审评请求获批后54天即批准了该剂量。
该公司表示，新剂量将于4月在美国药房上市，价格届时公布。
欧洲药品监管机构已于2月批准了更高剂量的Wegovy。
名为Wegovy HD的高剂量药物帮助研究参与者减重约19%，即近47磅，而低剂量组在近17个月内减重约16%，即39磅。
根据去年发表在医学期刊《柳叶刀糖尿病与内分泌学》上的研究结果，开发更高剂量是因为2.4毫克剂量虽然有效，但“一些个体在该剂量下未能达到治疗目标”。
FDA于12月批准了口服Wegovy药片。该药片含25毫克司美格鲁肽，这是确保药物通过消化系统吸收所需的剂量。
哈佛医学院的内分泌学家和肥胖症专家乔迪·杜沙伊博士对更高剂量注射剂的批准表示欢迎。
她在电子邮件中表示，该剂量“可能对耐受低剂量但减肥效果不佳的人群特别有帮助”。她还表示，也可能对礼来公司减肥药Zepbound最高剂量反应不强烈的人群有帮助。
研究显示，服用更高剂量Wegovy的人群中，超过70%报告了恶心、呕吐和便秘等副作用，而低剂量组超过60%，安慰剂组约43%。
此外，约23%服用更高剂量Wegovy的人出现皮肤不适感，如灼烧、刺痛或类似电击的感觉，而低剂量组为6%，安慰剂组不到1%。
研究中，服用7.2毫克剂量药物的人群中，近7%报告了严重不良事件，而服用2.4毫克剂量的人群约为11%，安慰剂组约为5%。
杜沙伊指出，将Wegovy的最高剂量从2.4毫克提高到7.4毫克是一个“相当大的跳跃”，尤其是没有中间剂量。她说：“在现实世界中，与临床研究相比，副作用是否会更严重，这一点将很重要。”
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