美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种每半年注射一次的HIV预防药物lenacapavir。这种药物最初由吉利德科学公司（Gilead Sciences, Inc.）研发，于2022年获批用于治疗多重耐药HIV患者。多项临床试验表明，lenacapavir同样可以作为预防性药物，特别适合那些难以坚持每日服药或定期获取药物的人群。
北卡罗来纳大学（UNC）艾滋病研究中心临床核心主任、赫尔曼和路易斯·史密斯杰出医学教授乔·艾伦（Joe Eron）博士在推动该药物的临床试验方面发挥了重要作用。他表示：“这是我们在该领域的一项重大突破。如果公共卫生和医疗机构能够将这种药物推广到农村地区，它不仅可以在北卡罗来纳州，还可以在整个美国范围内帮助终结HIV疫情。”
Lenacapavir注射剂的有效保护期长达六个月，有助于弥合医疗资源获取的差距，并减少因药物依从性低而导致的进一步感染。在北卡罗来纳州，约有38,634人感染了HIV，使该州跻身全美HIV感染率最高的十个州之一。HIV主要通过肛交或阴道性行为以及与HIV阳性伴侣共用针头传播。某些群体由于行为习惯和地理位置的原因，感染风险更高。
研究表明，HIV对居住在美国南部农村地区的边缘化人群影响尤为严重，特别是年轻有色人种男性中的男男性行为者。这些地区通常被认为是“医疗沙漠”，人们难以轻松前往药店、初级保健机构、医院或低成本健康中心。艾伦博士指出：“北卡罗来纳州也不例外。我们发现，许多年轻有色人种男性因为污名化和医疗资源缺乏而不愿服用PrEP（每日口服预防药）。而这种长效注射剂可以在私密的医疗环境中每年仅需注射两次，因此至关重要。”
在两项III期多中心临床试验中，lenacapavir的表现令人瞩目。2021年夏季启动的PURPOSE 1试验招募了来自乌干达和南非的5,000名性活跃女性，评估lenacapavir与吉利德公司的每日口服药物Truvada（恩曲他滨/替诺福韦二吡呋酯）和Descovy（恩曲他滨/替诺福韦阿拉芬胺）的对比效果。2024年7月，《新英格兰医学杂志》发表了研究结果：在2,138名参与者中，lenacapavir实现了100%的有效性，未出现任何感染病例，且在预防HIV感染方面优于每日服用Truvada的对照组。
另一项名为PURPOSE 2的试验则测试了lenacapavir在顺性别男性和性别多样化个体（如跨性别女性、跨性别男性和非二元性别者）中的安全性和有效性。这项试验覆盖了阿根廷、巴西、墨西哥、秘鲁、南非、泰国和美国的92个试验点。2024年11月，《新英格兰医学杂志》公布了结果：在2,179名参与者中，lenacapavir组约99.9%的参与者受到保护，仅出现两例HIV感染。与每日服用Truvada相比，lenacapavir在减少HIV感染方面的效果高出89%。
艾伦博士表示：“通过PURPOSE试验，我们发现lenacapavir能够有效防止HIV在人体内扎根，而且非常安全。研究未显示其对肝脏、肾脏或其他身体部位产生毒性。”基于这两项试验的卓越表现，lenacapavir被《科学》杂志评为2024年度突破性成果。
药物依从性对于预防突破性感染至关重要。口服PrEP需要持续7至22天的每日服用才能达到完全效果。然而，在PURPOSE 1试验中，一年后研究人员发现，接受Descovy治疗的参与者中有84.1%未能遵守用药计划，而Truvada组中约93.0%的参与者存在低依从性问题。
艾伦及其团队目前正在努力将lenacapavir推广至HIV感染高风险人群，例如刚出狱者、接受静脉药物滥用治疗者以及缺乏交通工具的人群。这种药物的长期保护特性尤为重要，因为这些人可能正在适应新生活，无法频繁进行随访。“当高风险人群离开监狱或接受阿片类药物治疗时，他们在接下来的三到四个月内感染风险最高，”艾伦解释道，“一剂注射可能正是他们保护自己和伴侣健康所需要的。”
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