美国食品药品监督管理局(FDA)于周一(2025年7月21日)宣布,已任命资深生物技术高管兼斯坦福大学长期教授George Tidmarsh为药品评价与研究中心(CDER)主任。
Tidmarsh目前为斯坦福大学儿科与新生儿学兼职教授,将负责监管FDA最大且最重要的部门之一,该部门负责管理非处方药和处方药的审批与监管。
他成为现任政府下第三位晋升至联邦高层健康职位的斯坦福大学相关人士。美国国立卫生研究院(NIH)负责人Jay Bhattacharya曾是该校医学院的终身教授,而现任美国卫生部长罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)发起的“让美国再次健康”运动中的重要人物、现任外科医生总监督选人Casey Means也毕业于斯坦福大学。
三人都主张改革联邦政府对健康和科学的处理方式。
FDA局长Marty Makary表示:“Tidmarsh博士是一位杰出的临床医生兼科学家和领导者,他的经验涵盖了从基础研究到临床应用的整个药物开发过程。”
Tidmarsh在生物技术、监管科学和临床医学领域拥有超过30年的经验,发表了143篇科学论文和专利,并在开发七种获得FDA批准的药物中发挥了核心作用。
RBC资本市场分析师Brian Abrahams表示,Tidmarsh的任命有助于填补监管方面的关键空缺。
“尽管近期医疗管理部门的削减仍可能影响FDA过去顺畅的药物审批能力,但我们预计Tidmarsh将成为一位务实的官员……作为长期的药物开发者,他有可能成为该行业的倡导者。”Abrahams表示。
Tidmarsh此前曾担任Horizon Pharma首席执行官,领导开发了治疗类风湿性关节炎的药物Duexis。
他还曾在其他生物技术公司如SEQUUS Pharmaceuticals和Coulter Pharmaceutical担任高级职务,并于2025年5月从Revelation Biosciences董事会退休。
彭博新闻社当天早些时候率先报道了Tidmarsh的任命消息。
(报道:Sriparna Roy 和 Sneha S K,班加罗尔;编辑:Shilpi Majumdar)
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