Quest Diagnostics（纽约证券交易所代码：DGX）是一家在诊断信息服务领域的领先企业，特别是在大脑健康领域，近日宣布计划提供基于Fujirebio公司Lumipulse® G pTau 217/β-淀粉样蛋白1-42血浆比率的体外诊断（IVD）测试。Fujirebio是高质量体外诊断测试领域的全球领先企业。
Quest计划在今年夏天晚些时候向医生和生物制药合作方提供该检测。这是首个经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的血液体外诊断测试，用于辅助识别与阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白病理。该测试旨在辅助临床评估50岁及以上在专业护理环境中出现认知能力下降症状的成人患者是否患有阿尔茨海默病。
通过其AD-Detect™系列产品，Quest提供了一系列受CLIA监管的先进实验室开发的血液检测，用于评估认知障碍患者的阿尔茨海默病情况。Fujirebio测试的加入扩展了该系列，使其包含一个经FDA批准可在专业护理环境中使用的选项。
“我们的目标是推进对阿尔茨海默病血液检测的质量和创新获取。将Fujirebio测试加入我们现有的血液检测项目中，为众多我们服务的医生提供另一个强有力的评估阿尔茨海默病患者的选项，”Quest Diagnostics神经学副总裁兼总经理Kathleen Valentine表示。“血液检测可能比传统检测方法更少侵入性和更方便。我们很高兴利用我们庞大的患者服务中心网络，扩大对Fujirebio创新技术的获取，帮助更多高风险个体更早地获得所需的诊断信息。”
在一项包含499名患者、与美国人口结构相近的临床研究中，并应用双重临界值时，该经FDA批准的测试显示出92%的阳性预测值（PPV）和97%的阴性预测值（NPV），其中20%的患者对于是否具有淀粉样蛋白病理存在不确定性，因此需要进一步检测。
Quest将在今年7月27日至31日在多伦多举行的阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上展示其完整的阿尔茨海默病及其他神经检测创新产品。
“随着大脑健康和阿尔茨海默病干预措施的不断发展，尽早诊断患者，以便在干预措施最有效时进行治疗至关重要，”Quest Diagnostics神经学医学总监、经委员会认证的神经科医生Michael Racke博士表示。“我们一直在寻找帮助医生和患者做出最明智决策的方法，而我们检测菜单中的这一新成员将有助于实现这一目标。”
尽管淀粉样蛋白PET成像和脑脊液检测是辅助诊断阿尔茨海默病的成熟方法，但它们比血液检测更为昂贵、侵入性强且依赖专家。在医生的处方下，患者可以通过Quest的患者服务点方便地进行血液检测，用于Fujirebio测试或任何AD-Detect™测试。Quest在美国拥有约8,000个患者接触点，包括约2,000个患者服务中心、医生办公室中的采血人员以及移动采血服务。样本将被运送到Quest位于加利福尼亚州圣胡安·卡皮斯特拉诺的最先进的实验室进行检测。
目前，约有700万美国人患有阿尔茨海默病，这是最常见的痴呆症，预计到2060年，这一数字将达到1,400万。约有12%-18%的60岁以上成年人患有轻度认知障碍，这可能是阿尔茨海默病的早期迹象。根据Quest的一项特别报告，77%的医生认为新疗法将使阿尔茨海默病转变为一种慢性可控疾病，而94%的医生认为血液检测相比更具侵入性的检测方法（如腰椎穿刺和影像学研究）对医疗体系更具成本效益。
Quest致力于开发和提供创新的先进诊断方法，以帮助评估阿尔茨海默病和其他脑部疾病。如需了解更多信息，请访问www.QuestForTheCure.com。
关于Quest Diagnostics
Quest Diagnostics致力于在医疗生态系统中创造一个更健康的全球，一次改善一个人的健康状况。我们通过实验室检测结果提供诊断见解，以帮助人们、医生和组织采取行动改善健康结果。Quest的诊断见解来源于全球最大的去身份化临床实验室结果数据库之一，揭示了识别和治疗疾病的新途径，激励健康行为并改善医疗管理。Quest Diagnostics每年服务三分之一的美国成年人以及美国一半的医生和医院，我们的近55,000名员工深知，在正确的人手中并结合正确的背景，我们的诊断见解可以激励改变生命的行动，创造一个更健康的全球。访问网站www.QuestDiagnostics.com。
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