美国食品药品监督管理局(FDA)已任命该机构卓越肿瘤学中心(Oncology Center of Excellence)的创始主任Richard Pazdur为药物评价与研究中心(Center for Drug Evaluation and Research, CDER)的新负责人。
作为FDA的26年资深员工,Pazdur曾在肿瘤学和药物评价领域担任多个领导职务。在继任者任命之前,他将继续负责监督卓越肿瘤学中心。
Richard Pazdur以何闻名?
自1999年加入FDA以来,Pazdur帮助塑造了该机构的肿瘤学监管框架,强调更快、更协调的癌症疗法审查。
他还领导了多项旨在现代化肿瘤学监管的举措,包括Orbis项目(促进癌症药物审查的国际协调)、Facilitate项目(协助肿瘤学专业人员为癌症患者完成扩大准入申请)以及Renewal项目(更新较老肿瘤药物的标签)。
"Pazdur博士是一位真正的监管创新者,将帮助指导我们更广泛的议程,以现代化该机构并简化审批流程,"FDA专员Marty Makary表示,"他有着成功的记录,是一位令人印象深刻的前瞻性科学家。"
作为CDER主任,Pazdur的优先事项是什么?
"我很荣幸能在FDA实现长期寻求的监管改革之际领导CDER,"他表示,"我期待与Makary博士及其召集的医学专家紧密合作,帮助我国在药物开发方面达到顶峰。"
作为CDER主任,Pazdur将负责监督该中心,该中心负责评估非处方药和处方药的安全性和有效性。这种监督范围超出了传统药物,包括含氟牙膏、止汗剂、去屑洗发水和防晒霜等产品,所有这些产品在CDER的职权范围内都被归类为药物。
在加入FDA之前,Pazdur是德克萨斯大学M.D.安德森癌症中心(The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center)的医学教授。他还曾在韦恩州立大学(Wayne State University)任教。
Pazdur在洛约拉大学斯特里奇医学院(Loyola University's Stritch School of Medicine)获得医学学位,并在拉什-普雷斯比提利亚圣卢克医学中心(Rush-Presbyterian St. Luke's Medical Center)和芝加哥大学医院及诊所(University of Chicago Hospitals and Clinics)完成了临床培训。他撰写了800多篇论文、书籍章节和摘要,以及两本关于医学肿瘤学的教科书。
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