华盛顿（美联社）——未经批准的肽类药物已成为健康领域网红、健身教练和名人中流行的“新秘诀”，被宣传为增肌、减重和抗衰老的手段。
在线商店以每支300至600美元的价格销售注射用小瓶。长寿与健康诊所提供现场评估和注射服务，部分诊所会员费高达每月数千美元。然而，许多产品从未经过充分的人体研究，引发人们对过敏反应、代谢问题及其他危险副作用的担忧。以下是针对这一趋势的科学依据、宣传炒作及潜在风险的深度解析。
什么是肽？
在人体内，肽是执行基本功能的短链氨基酸。例如，胰岛素控制血糖水平并帮助将食物分解为能量。同样，流行的减肥药物GLP-1类药物（全称胰高血糖素样肽）基于肠道中发现的一种调节血糖的激素。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准这两种物质作为药物。但还有许多肽类从未被监管机构认定为安全有效，尽管部分在啮齿类动物和其他动物研究中显示出有趣结果。
为什么肽现在如此流行？
合成肽并非新事物。数十年来，部分医生已将肽用于胃溃疡、神经系统疾病等患者的“超说明书使用”（即未经批准的用途）。近年来，肽成为拥有大量在线追随者的健康专家及其他公众人物的焦点，推动了人们对 obscure 肽用于未经证实用途的兴趣，例如促进伤口愈合、改善肤质甚至延长寿命。此类肽包括一系列注射化合物，如BPC-157、胸腺素α、GHK-铜等。部分肽已被体育监管机构列为禁用的兴奋剂。研究该领域的专家尤其担忧部分人混合使用多种肽。
斯克里普斯转化研究所的埃里克·托波尔博士表示：“这些网红经常鼓吹每月服用‘一叠’肽，可能是两到四种不同肽。我认为这极其危险。”名人效应进一步放大了这一趋势。乔·罗根多次谈及使用BPC-157治疗运动损伤；詹妮弗·安妮斯顿则公开每周注射肽以改善肤质，并担任销售肽增强补充剂公司的付费代言人。
圣地亚哥外“纯粹炼金术健康”诊所的临床护士兼经营者凯·罗宾斯表示：“若有名人使用某种肽并声称‘这对我有效’，它自然会更主流化，人们会纷纷效仿。”罗宾斯称，她已不再提供FDA重点监管的BPC-157等肽产品。
FDA如何监管肽？
线上推广的多数未经验证肽在技术上属于非法销售。任何通过注射产生健康益处或预防疾病的物质均被归类为药物，未经FDA批准不得销售。FDA将许多肽视为生物制品——最复杂且潜在高风险的药物类别，需在生产和储存中采取额外预防措施。近年来，FDA已将20余种肽列入药房不得生产的物质清单，原因是安全风险。
部分公司将肽作为膳食补充剂营销，尤其是以药丸、软糖或粉末形式销售的产品。尽管膳食补充剂监管宽松于药物，FDA仍要求其成分仅限于批准清单内的物质。多数肽不在该清单中，因此不符合补充剂销售资格。专家普遍认为，口服肽很可能无效，因为它们会在肠道中分解。
谁在生产这些肽？
美国销售的多数注射用肽由复合药房生产。此类药房定制混合制药商无法提供的药物，受州级监管，通常不受FDA同等审查。近年来，复合药房涌入GLP-1类重磅药物市场。根据FDA规定，药品短缺时复合药房可生产处方药的自定义版本。
今年早些时候，FDA认定GLP-1类药物短缺已结束，复合药房应停止生产。但许多药房仍继续制作自定义版本——添加维生素B等额外成分，声称对患者有益。专攻FDA相关问题的律师内森尼尔·拉克特曼表示：“此前从未有如此巨大的经济 incentive 推动复合操作的法律边界，因为利润不够丰厚。”行业新增产能部分转向生产BPC-157等未经批准的肽。
近期，FDA将20余种肽加入临时清单，禁止因安全顾虑进行复合生产。
肽与“让美国再次健康”运动有何关联？
卫生部长罗伯特·F·肯尼迪 Jr. 是宣传肽潜在益处的代表人物之一。他多次誓言结束FDA对肽的“战争”，而肽在其“让美国再次健康”（Make America Healthy Again）运动支持者中广受欢迎。肯尼迪的部分友人及合作者也是肽的 prominent 营销者，包括自称为“生物黑客”的加里·布雷卡及功能医学医师兼作家马克·海曼博士。
肽领域部分人士预期肯尼迪将放宽FDA对该行业的限制，可能包括发布一份FDA不再试图禁售的肽清单。
美联社视频记者哈维尔·阿西加从圣地亚哥为本报道做出贡献。
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