周三,美国食品药品监督管理局(FDA)就氟化物补充剂召开的会议一度演变为激烈争论,双方就这种可摄入的片剂是否损害儿童微生物群或在保护牙齿健康方面发挥关键作用展开争论。
儿科牙医将这种仅凭处方获取的咀嚼片视为特别重要,尤其对于居住在没有饮用水氟化地区、没有牙科保险或无法负担定期看牙的家庭。
然而,在局长马蒂·马卡里(Marty Makary)的领导下,FDA正采取措施将氟化物补充剂从市场撤下。最终决定预计将在10月公布,尽管在会议中支持者和批评者甚至在基本科学方法或负责任的牙科实践方面都未能达成一致。
在马里兰州银泉市举行的公开会议上,牙科专家阐述了为患者提供适量氟化物的微妙平衡。犹他牙科协会成员詹姆斯·贝克尔(James Bekker)博士表示,摄入量过少会导致牙釉质变弱,而摄入过多则会导致氟斑牙,这种病症会在牙齿上留下白色或棕色斑点。
贝克尔说:“在我们有社区饮用水氟化的地区,我们在这些地区不需要补充剂。但在我们国家的许多地方,我们要么没有社区饮用水氟化,要么自然氟含量不足。在这些地方,补充剂是实现这种平衡的关键。”
作为小组成员的比尔·奥斯蒙森(Bill Osmunson)博士是一名退休牙医,目前为反氟组织“氟化物行动网络”(Fluoride Action Network)工作。他不断追问贝克尔如何判断一个孩子是否需要氟化物补充剂。
“你会问他们住在哪里?”奥斯蒙森问。“你会问他们在哪里上学吗?”
贝克尔解释说,他在为年轻患者开氟化物片剂或滴剂处方前,会进行全面评估,包括审查饮食问题以及其他补充剂的使用情况。
“你真的会问所有这些问题吗?”奥斯蒙森质疑道。
“当然会。”贝克尔回答。
美国氟化物协会会长约翰尼·约翰逊(Johnny Johnson)博士表示,奥斯蒙森对贝克尔博士的“盘问”是一种试图让他看起来无能的策略。“这种交流方式是为了赢得人气。”约翰逊在公众评论环节中支持补充剂的使用。
奥斯蒙森和其他批评者引用的数据并不一定证明他们对产品的批评成立。
例如,FDA局长马卡里表示,摄入氟化物会改变肠道微生物群。他的说法似乎基于2023年爱尔兰科学家对研究的综述。
该分析指出,动物研究表明摄入氟化物会影响微生物群,但没有任何研究考察氟化物与人体微生物群之间的关系。研究人员得出结论称,氟化物对微生物群的可能影响“仍处于早期阶段,关于氟化物对人体微生物群影响的研究才刚刚出现在文献中。”
该研究的其中一位作者也参加了周三的会议。“我们认为对口腔健康有益的氟化物摄入水平,对口腔和肠道微生物群的影响可能有限。”来自爱尔兰都柏林三一学院的加里·莫兰(Gary Moran)表示。但他补充道,“我们当然需要更多的研究。”
会议没有对是否支持氟化物补充剂进行投票。
美国儿科学会代表大卫·克罗尔(David Krol)博士支持氟化物补充剂,认为这是医生确保患者牙齿健康所需的众多工具之一。
克罗尔说:“氟化物补充剂,以及关于饮食和卫生习惯的讨论,是儿科医生与患者之间常见的交流内容。我们必须继续拥有这样的对话机会,并利用这些多因素工具来应对这一疾病。”
尽管医疗补助(Medicaid)涵盖儿童口腔健康,但不到一半的儿童每年至少看一次牙医。
爱荷华大学预防与社区牙科教授史蒂文·利维(Steven Levy)博士表示,如果这些孩子的蛀牙得不到治疗,病情会恶化并造成广泛损害。蛀牙“会腐蚀牙齿周围的骨头”,有时还会进入血液。
他说:“这不仅仅是中产阶级普通人的普通蛀牙经历。”
包括美国儿科学会和美国预防服务工作组在内的主要公共卫生机构建议,如果水源未氟化,应在婴儿6个月大时开始开具补充剂。
贝克尔在会议前接受采访时表示,氟化物补充剂通常在儿童5岁时开始使用,直到他们长出恒牙,大约在13或14岁。婴儿在能够咀嚼药片之前使用滴剂。氟化物补充剂通常价格低廉。
非处方维生素和补充剂不含氟化物。氟化物仅在牙膏和漱口水等产品中可不凭处方购买。
马卡里还反对氟化物补充剂,因为它们未获得FDA批准。由于这些补充剂在国会规定要求药品制造商证明其产品不仅安全而且有效之前就已经使用了几十年,因此从未需要经过审批流程。自这些补充剂被开具以来,批评者一直担心缺乏严谨的数据来证明其潜在健康影响以及如何保护儿童牙齿。
“我认为我们真的需要了解其益处,”毒理学家、前国家环境卫生科学研究所和国家毒理学计划主任琳达·伯恩鲍姆(Linda Birnbaum)在FDA会议上发言时表示。
美国牙科协会的布雷特·凯斯勒(Brett Kessler)博士承认,处方氟化物补充剂只有在医生与家庭深思熟虑的决定之后才应使用。
他说:“我希望我们都能冷静下来,过滤掉所有噪音,不要屈服于反氟化物的歇斯底里情绪。”
这篇文章最初发表在NBCNews.com上。
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