你可得留意一下眼睛这个问题了。美国食品和药物管理局（FDA）周一警告称，GLP-1药物可能会增加患上一种罕见但严重疾病的风险，这种疾病可能导致永久性失明。该机构正在要求制药商为其广受欢迎的减肥和糖尿病治疗药物更新安全标签，以提醒患者和医疗保健提供者注意这一潜在危险。
这种疾病被称为非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION），是由于视神经前部血流突然减少而引发的。警告信号可能包括单眼无痛性视力丧失——患者可能在醒来时首先注意到——以及视物模糊、视野缺损、颜色失真以及影响中心视觉的朦胧斑点。
FDA在11月9日发布的一份药物安全通讯中写道：“如果患者出现任何这些症状，应立即联系其医疗保健专业人员。”
目前尚无经过验证的治疗方法可以治愈或逆转NAION导致的视力丧失，而这种疾病可能导致失明。
这一警告基于2024年的一项研究，该研究发现，服用司美格鲁肽——GLP-1药物诺和泰（Ozempic）和诺和盈（Wegovy）中的活性成分——的糖尿病患者发生NAION的可能性是未服用该药物者的四倍。
FDA写道：“尽管FDA指出了这项研究的若干局限性，但该机构认定，有必要进一步评估NAION潜在风险增加的可能性。”
FDA表示，它对现有的临床试验数据、动物数据和上市后信息（包括观察性研究和病例报告）进行了“全面评估”。该机构发现，在所有目前上市的GLP-1产品中都有NAION病例的报告。
然而，FDA表示，这些报告难以解读，因为NAION的风险因素往往与服用这些药物的患者中常见的疾病重叠。FDA还表示，它无法确定一种机制来解释GLP-1药物如何可能增加这种眼病的风险。尽管如此，基于现有证据，该机构“得出结论认为，GLP-1使用者中存在罕见的NAION事件潜在风险增加”。
这项安全警告发布之际，GLP-1已成为美国最抢手的药物之一。这类药物通过模仿进食后肠道产生的激素来帮助调节食欲、消化和血糖。
该类包括诺和泰（Ozempic）、诺和盈（Wegovy）、Zepbound和Mounjaro等重磅药物，它们被广泛用于治疗2型糖尿病和帮助患者减重。一些GLP-1药物还被批准用于其他用途，包括降低重大心血管事件风险和延缓肾病恶化。另一些则被批准用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停和肝病。研究人员还在研究这些药物的一系列其他潜在用途，包括治疗物质使用障碍和预防神经退行性疾病。
但它们的大幅兴起并非没有副作用。GLP-1使用者经常报告胃肠道问题，包括恶心、呕吐、腹泻和便秘。严重的胆囊问题、胰腺炎和肾脏损伤也有报告，但不太常见。这类药物还带有关于甲状腺肿瘤潜在风险的黑框警告。
现在，FDA敦促医疗保健提供者告诉服用GLP-1的患者，如果出现任何新的单眼无痛性视力丧失、视野缺损或其他视觉障碍，应立即报告。FDA写道：“如果怀疑是NAION，应及时将患者转诊至眼科医生进行评估。”并补充说：“对于发生NAION的患者，应考虑停用GLP-1受体激动剂，除非治疗的益处明显大于风险。”
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