美国食品药品监督管理局（FDA）近日因一项意外发现启动全国性药品召回行动。新泽西州一家制药厂的常规质量检测中，发现广泛使用的降压药物Ziac存在意外污染问题，影响数千名依赖该药物的患者。
据福克斯商业频道报道，联邦监管机构证实，超过11000瓶含富马酸比索洛尔和氢氯噻嗪的复方制剂（商品名Ziac）正被紧急下架。检测结果显示该药品存在意外污染，FDA于12月1日发布召回公告，指出此次发现的"微量"污染虽属低风险，但涉及完全不同的治疗药物，不符合安全标准。
监管机构披露，该降压药的储备样品中检出依折麦布成分——这是一种用于治疗高胆固醇的处方药。两种药物均由新泽西州埃尔姆伍德帕克的Glenmark Pharmaceuticals生产，这一细节被监管方标记为交叉污染风险点。
FDA将此次召回定为三级召回（最低风险等级），表明该污染"不太可能导致健康危害"。尽管如此，监管机构仍以预防为由下令产品全面退出流通渠道，并敦促药房和医疗机构立即清查库存。
本次召回涵盖30粒装（NDC 68462-878-30）、100粒装（NDC 68462-878-01）和500粒装（NDC 68462-878-05）三种规格，涉及2.5毫克和6.25毫克剂量，有效期从2025年11月持续至2026年5月。
该复方药物是高血压患者的常规处方药。梅奥诊所指出，比索洛尔有助于调节心律，氢氯噻嗪则促进体内多余水分和钠的排出。两者协同作用可放松血管、减轻心脏负荷，从而降低心脏病发作和中风风险。
鉴于污染风险较低，FDA建议当前用药患者在医生未另行指示前继续使用该药物。但此次召回凸显了药品供应链中微小质量控制疏漏可能引发的连锁反应，也解释了为何监管机构持续加强对制药工厂的严密监控。
【全文结束】
