美国食品药品监督管理局（FDA）专家组讨论了选择性血清素再摄取抑制剂（SSRIs）在孕期用于治疗抑郁症的潜在风险和益处，一些专家呼吁加强警告标签。
美国妇产科医师学会（ACOG）指出，大约十分之一的孕妇面临抑郁症，这会增加早产、低出生体重和产后健康并发症的风险。FDA专员Martin Makary博士指出，SSRIs“可能在抑郁症治疗中有效，”但他还指出，“血清素可能在胎儿器官发育中起关键作用，包括心脏、大脑和肠道。”此外，他还指出，“SSRIs在不同的研究中也被与产后出血、肺动脉高压和婴儿认知下游效应以及心脏出生缺陷有关联。”
然而，马萨诸塞大学陈医学院的妇产科、儿科、精神病学和行为科学以及人口与定量健康科学教授Tiffany A. Moore Simas博士告诉Healio，“呈现未经治疗的围产期心理健康状况的风险非常重要，因为除了对孕妇、后代和家庭产生重大负面影响外，这些状况还是总体和可预防孕产妇死亡的主要原因。”
Moore Simas博士（未参与小组讨论）指出，“人们无法选择是否患有心理健康状况，但可以选择如何治疗它们。”
不良健康结果
在讨论中，几位小组成员强调了与抗抑郁药相关的负面结果，尤其是在新生儿中。
蒙特利尔大学的围产期流行病学教授Anick Bérard博士指出，怀孕期间使用SSRIs已被与自发流产、先天性畸形、早产、低出生体重以及ADHD或自闭症的较高风险相关联，“根据不同的不良妊娠结果，增加的风险范围从10%到87%不等。”
她补充说，SSRIs不是抑郁症的“奇迹解决方案”，因为“12%的使用SSRIs的女性在怀孕期间仍然抑郁，”她认为这可能是由于“次优使用或剂量不当。”
此外，发育科学研究所主任Jay Gingrich博士和PHD指出，有证据表明在怀孕期间开具SSRIs可能会加剧后代的不良结果，包括青少年时期抑郁症风险增加。
马萨诸塞州医疗中心母胎医学主任Adam Urato博士指出，“广泛科学界一致认为SSRIs会影响胎儿大脑发育，长期研究显示，言语和语言障碍率更高，以及自闭症和抑郁症。”
他指出，“如果血清素在胎儿发育中起关键作用，并且确实如此，而SSRIs穿过胎盘并扰乱血清素系统，而它们确实如此，那么SSRIs必须扰乱胎儿发育。”他指出，人类和动物研究表明，“SSRIs会影响发育中大脑的单个神经元。”
FDA警告标签需要修改
Urato博士指出，“富有同情心护理的一个重要部分是向患者提供关于治疗风险和益处的适当信息，然后支持他们的选择。”
根据Urato博士的说法，大多数女性表示她们只被建议SSRIs“不会影响婴儿或引起并发症。”
他指出，“这根本不够准确，但基本上这就是你根据这些药物的当前FDA标签可以得出的结论。”他指出，公众需要更好的信息，FDA必须加强警告。
他指出，目前没有关于先兆子痫或早产的警告。
关于先兆子痫和SSRIs之间联系的文献是混合的。例如，根据马萨诸塞州总医院女性健康中心的说法，对九项研究的荟萃分析显示，SSRIs暴露的怀孕中先兆子痫的风险有小但统计学上显著的增加。然而，该中心承认，大多数研究没有考虑先兆子痫的风险因素，并且“生物学上可能”抗抑郁药，改善血清素调节，实际上可能有助于“降低先兆子痫的易感性。”
Urato博士还指出，“产后出血警告需要加强，但也许最大的不足是标签没有明确指出SSRIs改变胎儿大脑发育。”
同时，Taperclinic的精神病医生Josef Witt-Doerring博士指出，警告标签需要提供更多的信息关于逐渐减少和戒断的风险。
他问：“为什么我们不告诉女性这些药物的风险以及及时停药可能有多困难？”
Witt-Doerring博士还指出，同一类药物的药物指南中存在不一致之处。
他指出，“Lexapro在一种药物指南中可能伤害未出生的婴儿，但Zoloft则没有强调这一点——它强调戒断反应。”他指出，“我们不应该在药物指南标签上存在不一致情况，这是没有意义的。”
未经治疗的抑郁症也会增加风险
佛罗里达大学医学院围产期情绪障碍项目教授兼主任Kay Roussos-Ross博士指出，“治疗精神疾病不是奢侈，而是必需品，”当女性未接受治疗时，某些风险如早产的风险更高。
根据Roussos-Ross博士的说法，美国有20%的孕妇患有围产期情绪障碍。
她指出，“尽管这一普遍性，至少有一半受影响的女性在怀孕和产后期间未接受治疗或治疗不足，这有几个原因，包括识别不足、护理访问不足和停止治疗药物。”
除了早产外，Roussos-Ross博士指出，未经治疗的抑郁症的风险包括小于胎龄儿和不充分的依恋和联系，这可能会减少青少年的社会化。
她指出，“当心理健康状况未得到治疗时，这些女性不太可能参加产前护理预约，并且更有可能在怀孕期间使用物质。”她指出，“她们还可能面临其他风险，如先兆子痫和剖腹产。”
Roussos-Ross博士指出，自杀是另一个主要风险，因为在美国，心理健康是孕产妇死亡的主要原因之一。
尽管有几种有效的治疗方法，Roussos-Ross博士指出，SSRIs是“怀孕期间研究最多的药物之一。”
她指出，“当我们回顾文献并考虑混杂变量时，比较未接受治疗的抑郁症患者与接受药物治疗的抑郁症患者，我们实际上发现对于大多数状况来说，两组的风险非常相似。”
根据当前证据，“许多专业协会都同意，未经治疗的心理健康风险是显著的，应将SSRIs视为治疗选择之一，并与患者共同决策，”Roussos-Ross博士指出。
共同决策“至关重要”
成员们反复强调孕妇和医疗保健提供者之间共同决策的必要性。
Bérard博士指出，“孕妇知情决策的重要性是至关重要的。”她指出，“孕妇将是做出决定的人，如果向她们解释清楚，她们将自己权衡风险和益处。”
Bérard博士指出，自新冠疫情以来，焦虑和怀孕的普遍性已经翻倍多，这“需要在未来十年内对母亲和儿童进行更多的监测，特别是在脆弱人群中。”
Moore Simas博士告诉Healio，关于治疗风险的讨论“必须与不治疗的信息相平衡。”
她指出，“从平衡的角度来看，证据支持治疗，特别是因为早期数据有很多局限性，包括使用不当的对照组，而更现代的先进分析方法提高了我们处理指示和解释的混杂因素的能力。”她指出，“对于大多数活跃抑郁或焦虑症状的患者，未经治疗的疾病的风险大于SSRIs的风险。”
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参考文献：
- 怀孕期间的抑郁症。可在：
- SSRI在怀孕中的使用是否会增加青少年抑郁症的风险？可在：
- 必读：怀孕期间使用SSRI抗抑郁药和高血压、先兆子痫的风险。可在：
- Zanni G, 等人. Nat Commun. 2025;doi:10.1038/s41467-025-58785-4.
更多信息：
Tiffany A. Moore Simas博士可通过primarycare@healio.com联系。
来源/披露
来源：FDA关于选择性血清素再摄取抑制剂（SSRIs）和怀孕的专家小组。YouTube。
披露：在发布时，Healio无法确定相关的财务披露。
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