明尼阿波利斯
2025年7月21日，星期一，16:00 Hrs [IST]
Saluda Medical, Inc. 宣布在美国全面商业化推出其下一代感应技术EVA。Saluda Medical是一家致力于开发和商业化新型神经调控平台的公司，旨在改善患有慢性神经系统疾病患者的生活。EVA于2024年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并兼容所有已商业植入的Evoke SmartLoop系统患者。
作为Evoke系统的一项扩展，EVA能够客观地扫描和分析患者的脊髓，提供超越人类能力的精准个性化治疗。Evoke SmartLoop系统通过感应、测量并根据每个患者的神经反应生物标志物（称为诱发复合动作电位，ECAP）调整刺激，以维持患者处方水平的治疗效果，从而优化患者的治疗结果。
Saluda Medical的首席商务官Mike Mathias表示：“此次全面商业化推出标志着脊髓刺激（SCS）疗法的重大进步，实现了为患者提供客观剂量和更有效疼痛缓解的承诺。除了临床益处外，EVA还实现了手动编程步骤的自动化，从而改善了患者体验。自去年年底获得FDA批准以来，EVA已在有限市场发布期间用于超过3,000次商业患者访问。”
2025年美国疼痛与神经科学学会（ASPN）年会将于2025年7月17日至20日在美国佛罗里达州迈阿密举行，届时将展示新的临床数据。此次会议将展示11篇摘要和一场口头报告，进一步丰富Saluda Medical已有的大量临床证据，其中包括总共超过37篇的出版物。其中还包括具有里程碑意义的EVOKE研究的结果，该研究显示了长达36个月的长期疗效。
Evolve Restorative Center的创始人兼首席执行官Jason Pope医生表示：“EVA与Evoke SmartLoop系统相结合，提供了客观剂量治疗，使得SCS治疗更加可预测和持久。在ASPN 2025上首次展示的数据进一步证明了Evoke SmartLoop系统的显著临床益处，包括提高试验阶段的诊断价值，并且在长时间内维持治疗效果而不会降低疗效。”
Saluda Medical是一家处于商业化阶段的医疗设备公司，专注于利用其新型神经调控平台开发针对慢性神经系统疾病的治疗方案。
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