科学家未能证实减肥神药司美格鲁肽可延缓阿尔茨海默病（AD）进展，随着为期两年的临床试验结束，患者、医学研究人员及药企诺和诺德均陷入失望。
今年2月，我们曾报道多伦多大学研究人员发现GLP-1受体激动剂可能降低炎症标志物的 intriguing（潜在突破性）机制，使Wegovy和Ozempic类药物被视为神经保护新希望。基于此类临床前研究的积极信号，医学界对本次试验寄予厚望。
然而，诺和诺德近日宣布，针对司美格鲁肽与早期症状性阿尔茨海默病的两年期III期试验核心指标未达预期——尽管在症状缓解方面呈现部分积极数据。在两项纳入3808名成人的随机双盲试验中，公司较早期的口服司美格鲁肽版本与安慰剂对照，未能有效减缓阿尔茨海默病进程。虽然临床前研究令科学家谨慎乐观，但此次试验结果令人遗憾。
诺和诺德深知将司美格鲁肽用于阿尔茨海默病治疗属高风险尝试，仍投入大量资金与时间。部分失望情绪源于社会对GLP-1类药物的过高期待：若其能改变全球肥胖治疗格局，或许也能攻克阿尔茨海默病这一医学难题。毕竟该药物已获批用于治疗慢性肾病和心血管疾病，更多研究正探索其对抗成瘾等疾病的潜力。但此次结果表明，所谓"神药"亦存在局限。
诺和诺德研发执行副总裁兼首席科学官马丁·霍尔斯特·兰格表示："鉴于阿尔茨海默病存在重大未满足医疗需求及若干提示性数据点，我们深感有责任探索司美格鲁肽的潜力，尽管成功概率较低。虽然该药物未能证明可延缓疾病进展，但现有大量证据持续证实其对2型糖尿病、肥胖及相关并发症患者的益处。"
两项II期试验中，司美格鲁肽确实改善了阿尔茨海默病相关生物标志物，却未能转化为疾病进程延缓效果——这正是研究核心目标。在临床痴呆评定量表-总和（CDR-SB）评分方面，司美格鲁肽与安慰剂相比无显著差异，未产生有临床意义的基线变化。
诺和诺德宣布终止试验的一年期扩展研究。初步结果将于12月3日阿尔茨海默病临床试验大会（CTAD）发布，完整数据预计2026年3月在阿尔茨海默病与帕金森病国际会议公布。受此消息影响，这家制药巨头股价应声大跌。
来源：诺和诺德
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