费城，宾夕法尼亚州 —— 葛兰素史克（GSK plc）近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其带状疱疹（herpes zoster）疫苗SHINGRIX预充式注射器版本的批准。这种新形式简化了疫苗接种过程，无需在使用前混合不同成分。
此前，SHINGRIX需要医护人员在接种前将两个独立小瓶中的成分进行配制，一个装有粉末状抗原，另一个装有液体佐剂。而预充式注射器则简化了这一流程，为医护人员提供了更高效的选择，并可能减少操作错误。
FDA的决定基于数据显示新剂型与现有配方在技术上具有可比性。预充式版本保留了SHINGRIX当前批准的安全性、有效性以及免疫接种计划。
葛兰素史克首席科学官Tony Wood表示：“开发这种新的Shingrix剂型是为了简化疫苗接种过程，支持医疗专业人员为人们提供针对带状疱疹的保护。”他强调了公司致力于提供实用的医疗解决方案，并指出在美国，每三人中就有一人在一生中会患上带状疱疹。
美国药剂师协会专业事务副总裁Brigid Groves称赞这一更新是“推动预防这种痛苦疾病的重要一步”，并补充说，预充式注射器的便利性可能提高疫苗接种率。
SHINGRIX适用于50岁及以上的成年人，以及因疾病或治疗导致免疫功能受损的18岁及以上人群。美国疾病控制与预防中心（CDC）建议这两类人群均接种两剂疫苗。
带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒的再激活引起，会导致疼痛性皮疹，并可能引发长期并发症，如带状疱疹后神经痛。据CDC估计，每年约有100万美国人患带状疱疹。
目前，这种新的预充式注射器形式正在接受欧洲药品管理局（EMA）的审查，今年早些时候已确认受理申请。葛兰素史克正在评估向其他全球市场提交申请的计划，以努力扩大接种覆盖范围，提高全球成年人的疫苗接种率。
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