加拿大Medexus Pharmaceuticals（TSX: MDP）（OTCQX: MEDXF）宣布，美国医保和医疗补助服务中心（CMS）已批准GRAFAPEX™（曲奥舒凡）注射剂纳入2026财年新技术附加支付计划。该计划针对使用新型高成本医疗技术的机构提供过渡性补充报销，要求技术必须相较现有方案展现显著临床改善。
自2025年10月1日起，符合ICD-10-PCS编码XW03388或XW04388的GRAFAPEX™治疗案例，将获得最高21,411美元的额外报销。本次批准是CMS 2026财年传统通道下仅有的5个NTAP资格之一，共收到13个申请。
"这一进展是GRAFAPEX™医保报销的重要里程碑。我们感谢CMS对GRAFAPEX™的支持，此前已通过门诊支付系统过渡通道并获得永久J代码。这些措施将确保医保患者在住院和门诊场景均能获得治疗。"Medexus血液肿瘤副总裁Virginie Bernier博士表示。
自2025年2月上市以来，截至2025年6月30日，该药已获9大商业医保覆盖4800万患者，14家医疗机构纳入目录（占美国180家移植中心的8%），另有29家进入先前提议授权清单。37家移植中心已开始采购，符合公司预期。
GRAFAPEX™（曲奥舒凡）注射剂信息
作为烷化剂，该药与氟达拉滨联用，用于1岁以上急髓白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）患者的异基因造血干细胞移植预处理。获得美国孤儿药资格，享有7年市场独占期。
关键研究MC-FludT.14/L II期试验（NCT00822393）显示：
- 570例18-70岁患者随机分组
- 曲奥舒凡组（280例）总生存风险比0.67（95%CI 0.51-0.90）
- AML患者风险比0.73，MDS患者风险比0.64
常见不良反应（≥20%）：肌肉骨骼痛、口腔炎、发热、恶心、水肿、感染和呕吐。主要3-4级实验室异常为γ-谷氨酰转移酶、胆红素、ALT、AST和肌酐升高。
推荐剂量：曲奥舒凡每日10g/m²（移植前第4、3、2天），氟达拉滨每日30g/m²（移植前第6、5、4、3、2天），第0天进行干细胞移植。
关于Medexus
该公司专注血液病、过敏、皮肤和风湿免疫领域的特殊药品开发，美国市场独家授权来自德国medac GmbH（2021年2月协议）。更多信息请访问公司官网。
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