关于FDA批准的阿尔茨海默病血液检测的常见问题解答Common Questions About the FDA-Approved Alzheimer’s Blood Test

环球医讯 / 认知障碍来源:healthcare.utah.edu美国 - 英语2025-08-02 23:32:08 - 阅读时长2分钟 - 983字
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首个通过血液检测辅助诊断阿尔茨海默病的技术——卢米脉冲血浆比检测。该检测通过分析β-淀粉样蛋白和磷酸化tau蛋白水平,帮助发现脑内淀粉样斑块堆积,为认知障碍患者提供无创且经济的诊断工具。虽然无法完全替代脑部影像和脊髓穿刺,但其便捷性和准确性将加速早期诊断,尤其适用于55岁以上已出现认知衰退症状的人群。目前美国已有700万患者,预计2050年将增至1300万,这项技术标志着阿尔茨海默病诊疗的重要进展。
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关于FDA批准的阿尔茨海默病血液检测的常见问题解答

阿尔茨海默病协会数据显示,该疾病已影响美国超过700万人。随着婴儿潮一代老龄化,预计到2050年患病人数将激增至1300万。

美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了首个通过血液检测辅助诊断阿尔茨海默病的技术——卢米脉冲血浆比检测。犹他大学健康学院老年医学专家和认知障碍专家Michelle Sorweid博士指出:"这种血液检测为认知障碍诊断提供了便捷、无创的支持性工具。相较于传统检测需要数月排队等待,其两周内即可出结果。"

检测原理揭秘

阿尔茨海默病主要影响65岁以上人群,是导致失智症的最常见原因。早期症状包括记忆减退等认知障碍,通常需通过精神状态测试评估。当初步诊断确认认知障碍后,传统检测流程包括:

  • 脑部影像检查
  • 脑脊液分析

而卢米脉冲检测通过抽取血液,追踪两种特定蛋白——β-淀粉样蛋白和磷酸化tau蛋白的异常积累。这两种蛋白堆积形成的"淀粉样斑块"和"神经纤维缠结",正是阿尔茨海默病的核心病理特征。

为便于理解,专家将其比喻为交通系统:健康大脑如同顺畅的公路网络,阿尔茨海默病患者的脑部则因"β-淀粉样蛋白碎片堆积"形成"交通堵塞",同时"tau蛋白路基"坍塌扭曲,最终导致信息传递受阻。

突破性价值

调查显示,80%美国人希望在症状影响日常生活前获知患病风险。目前该检测适用于已出现症状的老年人群,作为脊髓穿刺或淀粉样蛋白PET扫描的低成本替代方案,可使患者更早启动治疗。

Sorweid博士强调:"血液检测是现有诊断体系的有益补充而非替代品。现有研究显示,其疾病检出准确度与传统侵入性检查相当。"值得注意的是,犹他大学与ARUP实验室开发的同类检测虽尚未获FDA认证,但同样显示出磷酸化tau蛋白检测的临床潜力。

适用人群

检测适用于55岁以上已出现认知衰退症状的成年人。Sorweid博士特别指出:"必须通过认知筛查确认异常后才具检测价值,不建议无症状人群使用。"当前仅卢米脉冲检测获得FDA批准,但多项同类检测正在审批进程中,部分技术已展现出更优的疾病预测能力。

这项突破性技术标志着阿尔茨海默病诊疗的重要进展,预示未来将有更多便捷、精准的诊断工具惠及患者。

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