黑框警告取消后,如何与医生讨论激素替代疗法How to talk with your doctor about HRT now that the black box warning has been removed

环球医讯 / 健康研究来源:medicalxpress.com美国 - 英语2025-12-09 06:49:24 - 阅读时长5分钟 - 2019字
美国食品药品监督管理局已移除激素替代疗法产品的黑框警告,表明在更年期开始10年内或60岁前开始治疗时,其益处大于风险。专家指出,不同剂型的激素替代疗法风险各异,全身性治疗如药片和贴片对老年患者风险较高,而局部用药如阴道环和乳膏对老年女性较为安全。患者应与医生详细讨论个人健康史、症状类型及严重程度,进行个体化评估,以确定最适合的治疗方案,避免因过往警告而错失有效治疗机会。
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黑框警告取消后,如何与医生讨论激素替代疗法

正如任何经历过更年期的人都能告诉你的那样,潮热和夜间盗汗令人非常不适。东北大学教授卡罗尔·鲍梅斯特表示,激素替代疗法(HRT)上的"黑框警告"警告了乳腺癌、中风或痴呆风险的增加,这足以让医生和患者多年来避免使用那些能缓解更年期症状的药片、贴片和乳膏。

随着美国食品药品监督管理局现在呼吁移除这些框内警告,鲍梅斯特表示,对于更年期患者来说,现在是与医疗提供者讨论药物缓解最佳方案的最佳时机。

"有许多人能真正从激素替代疗法中受益,"这位药学和健康系统科学临床教授说道,"更年期症状对一些人来说可能非常致残,拥有潜在的治疗选择非常重要。"

研究更年期如何改变女性声音的东北大学教授鲁帕尔·帕特尔表示,找出正确的药物很重要。

"真正重要的是要了解有多种不同类型的药物,找出适合你的药物非常重要,"帕特尔说。

移除黑框警告

鲍梅斯特表示,黑框警告位于药品包装插页的顶部,是美国食品药品监督管理局对处方药发出的最严重警告类型。在21世纪初,一项名为"妇女健康倡议"的长期全国性研究发现,口服雌激素会增加血栓和中风风险,而雌激素与孕激素联合治疗会增加乳腺癌病例后,这一标签被应用于激素替代疗法。

当卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪11月10日宣布美国食品药品监督管理局将移除黑框警告时,其机构发布声明称,研究表明在更年期开始10年内开始激素替代疗法,其益处大于风险。

"过去几十年来,我们拥有的产品、使用的剂量以及使用方式都发生了很大变化,"鲍梅斯特说,"开始激素治疗的时间也有所不同。"

对于60岁以下的女性,"我们没有看到不良影响,实际上情况恰恰相反。她们实际上发现了有益的心脏效应,"她说。

鲍梅斯特表示,对于60岁以上的女性和更年期已过去10年的女性,结果则不同。由于缺乏雌激素导致动脉硬化,她们面临更高的激素替代疗法风险。

药片、贴片还是乳膏?

她说,黑框警告的一个问题是,它被应用于不同类型的激素替代疗法,而不管使用方式或剂量如何。

"黑框警告适用于每一种雌激素产品,无论是用于潮热等血管舒缩症状的雌激素药片,还是用于泌尿生殖系统症状的低剂量阴道雌激素乳膏,"鲍梅斯特说。

她说,来自药片和贴片的雌激素在全身循环,是带来更大不良反应风险的激素替代疗法类型,并补充说这可能不适合老年患者。

但鲍梅斯特表示,阴道环和乳膏可以为70岁甚至更年长的人以安全的低剂量输送雌激素,以对抗与更年期相关的尿失禁和阴道干涩。

"我们因为这个黑框警告而限制了一种非常有益的药物的使用,"她补充道。

根据卫生与公众服务部的说法,黑框警告"对单一全身性雌激素产品的子宫内膜癌"仍然有效。

"如果你正在服用全身性雌激素并且你有子宫——你没有做过子宫切除术——你真的需要同时服用孕激素,"鲍梅斯特说。

与你的医疗提供者交谈

女性健康倡导组织"Our Bodies Ourselves"的执行董事艾米·阿吉詹强调,女性需要与专家从业者讨论激素替代疗法的风险和益处。

她说,全身性激素替代疗法能保护心脏和大脑健康,甚至有助于预防阿尔茨海默病的说法"并没有证据支持"。

"这并不是说女性不应该服用或应该服用。这是一个复杂的医学问题,"阿吉詹说,她的组织因出版《Our Bodies Ourselves》一书而闻名,该书于1970年首次由波士顿女性健康集体发布,标志着女权主义的里程碑。

鲍梅斯特表示,黑框警告的移除将重点放在了个体患者的需要上。"这是与你的医疗提供者进行对话,而不是对每一种雌激素产品做出笼统的声明。"

"一个人是否有乳腺癌病史?是否有心脏病或中风病史?"她说。鲍梅斯特表示,这些是患者需要与医疗提供者提出的事项。

"人们没有足够多地谈论更年期,或随着年龄增长发生的变化,"她说。"根据症状,你可以针对那些进行治疗。"

"有25种与更年期相关的症状,"帕特尔说。但"我们听到的主要是主要的症状",如潮热。

帕特尔说,其他症状包括导致颈部和肩部疼痛的声音投射减弱以及睡眠片段化。她说,患者看一位了解女性健康以及更年期可能影响她们生活的多种方式的医生至关重要。

对于药片和贴片等全身性激素替代疗法,美国食品药品监督管理局建议患者在更年期开始10年内或60岁前与医生讨论开始治疗的问题。

就其本身而言,妇女健康倡议坚持认为口服更年期激素疗法"不应用于慢性疾病预防",应限制在最低剂量和最短所需时间。

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