挪威生物银行进行的一项调查显示，患者强烈支持将目前的医疗研究同意模式扩展为一种更为普遍的形式。
该研究由挪威公共卫生研究所（FHI）领导，调查了来自挪威医疗机构的患者代表的观点。
“通过采用一般同意模式，患者可以同意他们的生物材料和健康数据用于任何经过伦理委员会批准的医学和健康相关研究。这将使研究人员能够在各种研究项目和领域中使用这些材料。” FHI的主要作者Rebecca Bruu Carver表示。
当前同意程序的局限性
现有的“广泛同意”做法允许研究人员将生物材料（如组织、血液和尿液样本）以及健康数据用于“特定且广泛定义的研究目的”。例如癌症或心脏病等研究领域。
Carver解释说：“尽管广泛同意可以用于‘广泛定义的目的’，但它仍然必须限制在特定目标和定义的研究领域内。实际上，这意味着每当研究人员开始一个不同领域的项目时，都必须获得新的同意。其他国家类似实践的研究表明，这可能会阻碍研究进展。”
患者支持更为普遍的同意模式
该研究邀请了挪威所有医疗机构患者咨询委员会和委员会成员参与关于同意模式的调查。共有157名受访者参与，响应率为40%。
患者代表被问及他们对允许更为普遍的同意模式的看法，即研究人员可以在不同的医学和健康学科中使用在医疗系统中收集的生物材料。
主要发现
- 大多数患者代表（66.2%）支持一种通用的同意模式，用于医学研究中的生物材料和健康数据，不限于特定疾病或研究目的。21%的人支持当前的广泛同意模式。
- 大多数人（63.7%）认为，剩余的诊断材料（如手术过程中的组织样本）也应用于一般的医学研究目的。
- 支持的主要原因是患者希望为医学研究做出贡献，并帮助未来的患者。
- 超过一半（57%）的人仍然希望被告知他们的生物材料和健康数据可能用于一般医学研究，并希望有选择退出的选项。
- 大多数受访者（65%）认为，生物材料应无时间限制地存储用于研究目的。
患者希望被通知
这项研究的结果与其他多项研究表明，患者对其生物材料和健康数据更好地用于推进医学研究持积极态度。
然而，该研究还强调了患者希望被通知的重要性：
Carver指出：“为了在挪威实施这一点，患者必须充分了解他们的生物材料和健康数据可能用于未来的研究。同时，选择退出也必须简单易行，所有新的研究项目当然也需要得到区域伦理委员会（REK）的批准。”
“本研究中的患者代表还表达了希望了解其数据用于哪些研究的愿望，最好通过数字平台helsenorge.no获取信息。因此，新的同意模式必须允许这一点。”
Carver认为，进一步的研究应探讨如何在适当的信息和安全程序下实施更为普遍的同意模式。
该研究的一个局限性在于它并没有直接调查患者，而是调查了用户咨询委员会的成员，其中大多数是60岁以上的女性。此外，样本量相对较小，尽管响应率很高。
Carver表示：“尽管如此，我们希望这项研究能在修订挪威《卫生研究法》时予以考虑，该法案目前正在挪威进行审查。”
(全文结束)
