霍斯治疗公司（纳斯达克代码：HOTH）今日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交HT-001临床试验申请（CTA），旨在扩展针对EGFRi相关皮肤毒性的II期试验。作为临床阶段的生物制药创新企业，HT-001是一种用于缓解表皮生长因子受体抑制剂（EGFRi）引发皮肤毒性的新型局部治疗方案。
此次申请标志着霍斯治疗公司在监管领域取得重要突破，印证了其全球临床战略的推进，并有望填补当前尚无获批治疗方案的肿瘤支持护理市场空白。在EMA审核并批准后，公司计划于2026年初启动欧洲地区患者招募，与美国多个临床试验中心的现有入组工作形成互补。
公司首席执行官罗布·克尼（Robb Knie）表示："我们及时完成向EMA的CTA提交，这是推进HT-001国际开发的关键一步。EGFRi治疗导致的皮肤毒性仍是亟待满足的医疗需求，由于目前尚无FDA或EMA批准的治疗方案，推进HT-001在欧洲的开发，将为改善患者生活质量并为股东创造价值提供重要机遇。"
未来重点进展节点包括：
- EMA预计数月内作出审批决定，首批覆盖欧盟三国临床中心
- 欧盟范围进一步扩展，新增临床中心将加速患者招募
- 美国IIa期试验持续进展，评估HT-001的疗效、安全性和耐受性
霍斯治疗公司是一家临床阶段生物制药企业，致力于开发改善患者生活质量的创新疗法。公司以患者为中心，正在积极拓展肿瘤支持护理等领域的突破性治疗。更多信息请访问ir.hoththerapeutics.com。
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