呼吁卫生部门批准突破性乳腺癌药物,关键试验显示其可延长生存期Fresh calls for health chiefs to give breakthrough breast cancer drug green light as pivotal trial shows it boosts survival

环球医讯 / 创新药物来源:www.dailymail.co.uk英国 - 英语2025-05-23 05:38:00 - 阅读时长2分钟 - 892字
一项关键试验发现,一种三药联合的“突破性”治疗方案可以将侵袭性晚期乳腺癌患者的生存期延长四分之一。该疗法在英国尚未获得NHS监管机构的批准,但科学家们认为这一结果可能为PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌患者带来重大改变。
乳腺癌突破性药物Inavolisib联合治疗延长生存期PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌治疗批准治疗效果副作用生存率改善
呼吁卫生部门批准突破性乳腺癌药物,关键试验显示其可延长生存期

一项关键试验发现,一种三药联合的“突破性”治疗方案可以将侵袭性晚期乳腺癌患者的生存期延长四分之一。数千名女性可能会从中受益,因为测试显示这种治疗方法比目前NHS提供的治疗更有效。

科学家们发现,Inavolisib与另外两种药物联合使用时,患者的生存期延长到接近三年,而对照组则只超过两年。研究人员表示,这一结果对那些患有PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌的患者来说可能是变革性的。这种癌症是由PIK3CA基因突变引起的常见疾病。

去年,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)批准了这种新疗法组合,人们希望它能成为这类疾病的标准治疗方案。然而,在英国,NHS监管机构国家健康与护理卓越研究所(National Institute for Health and Care Excellence, NICE)尚未批准Inavolisib。

来自伦敦癌症研究所和皇家马斯登NHS基金会信托的Nicholas Turner教授领导了这项关于该药物的主要试验。他表示:“这项研究旨在解决PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌患者需要更有效且耐受性更好的疗法的需求。”

研究人员发现,接受三药联合治疗的161名患者平均总生存期约为34个月,而仅接受两种药物治疗的164名患者仅为27个月。总体而言,Inavolisib组合将患者的死亡风险降低了33%。

此外,Inavolisib组中肿瘤缩小超过30%的患者比例为63%,而对照组仅为28%。然而,由于副作用而停止治疗的患者比例在三药联合治疗组中更高(6.8%),而在两药治疗组中仅为0.6%。

这些研究结果将在下周于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(American Society for Clinical Oncology, ASCO)会议上全面展示。

埃默里大学医学肿瘤学专家、ASCO乳腺癌专家Jane Lowe Meisel教授表示:“这项试验确定了一种靶向治疗方案,可以显著改善未经治疗的PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌患者的生存率,这是这些患者的一大进步。”


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