环球医讯创新药物

科罗拉多大学博尔德分校心理学与神经科学系副教授肉桂·比德尔领导的一项300万美元研究，正探索大麻二酚（CBD）是否能有效帮助减少大麻依赖问题。该研究针对大麻浓缩物重度使用者，通过八周远程心理治疗结合每日CBD或安慰剂干预，重点解决日益严重的公共健康挑战——随着大麻产品 potency 持续提升，使用者依赖率已升至五分之一，而现有医疗手段对大麻依赖的治疗方案极为匮乏。研究团队仅采用市售CBD产品，强调真实世界证据价值，旨在为不同戒断目标的用户提供个性化解决方案，同时深入分析CBD作用于CB1/CB2受体缓解焦虑、失眠等戒断症状的生物学机制。

印第安纳大学与礼来公司宣布达成五年四千万美元战略合作，重点推进阿尔茨海默病、糖尿病、癌症及细胞与基因疗法的临床试验研究。双方将依托人工智能技术和印第安纳大学全州医疗网络，加速临床试验受试者筛选与药物研发进程，旨在消除试验障碍并建立全美领先的临床试验创新生态系统，初期通过IU Health医疗网络实施，后续扩展至全州范围，特别强化神经健康资源尤其是阿尔茨海默病治疗的可及性，最终将实验室突破转化为全民健康改善。

免疫球蛋白A肾病领域迎来突破性进展，FDA近期加速批准靶向B细胞激活因子和增殖诱导配体的新疗法，临床试验显示尿蛋白肌酐比显著降低近50%，但真实世界应用中仍面临长期安全性数据缺失、停药后复发风险及个体化治疗方案选择等关键挑战，医生强调需结合患者病理特征和长期随访数据优化治疗决策，这些创新疗法虽为患者带来曙光，却也引发关于用药时长、给药途径及感染预防等新问题的深入探讨。

在2025年12月5日举行的美国内科医师学会肾脏周会议上，III期ORIGIN 3试验的中期数据显示，实验性药物atacicept在治疗IgA肾病方面取得重大突破，36周内使患者蛋白尿水平显著降低46%，远高于安慰剂组的7%改善率；该药物作为TACI-Fc融合蛋白，通过特异性抑制APRIL和BAFF细胞因子发挥作用，在203名患者的中期分析中表现出良好的安全性和耐受性，且不良事件发生率与安慰剂组相当，为IgA肾病的靶向治疗开辟了新途径，相关成果已发表在《新英格兰医学杂志》上。

法国一项基于2800多万18至59岁成年人的全国队列研究发现，mRNA新冠疫苗接种与重症新冠死亡风险降低74%及全因死亡率降低25%显著相关，随访近四年未观察到死亡率增加现象；该发表于《JAMA Network Open》的首项长期研究证实疫苗安全效益，即使考虑健康人群更倾向接种等混杂因素，接种组4年死亡率仍降低约20%，有力驳斥了长期死亡风险增加的质疑，为疫苗预防数百万死亡提供了关键证据。

尼日利亚国家食品药品监督管理局（NAFDAC）经过两年的严格评估，成功晋级为国际人用药品注册技术协调会（ICH）的完全会员，标志着该国药品监管体系达到全球标准，成为全球仅25个实施协调统一药品规范的国家监管机构之一。此举将显著提升尼日利亚药品质量与安全水平，加速创新药物上市进程，促进制药业国际市场准入，并强化非洲药品管理局合作，为患者提供更快速、更可及的高质量医疗产品，同时展示尼日利亚监管科学家与国际专家并肩工作的专业能力。

泰国孔敬大学研究团队在《药理学前沿》发表突破性成果，揭示大麻二酚（CBD）与Δ9-四氢大麻酚（THC）以1:1比例组合可选择性杀灭卵巢癌细胞而不损伤健康细胞。该组合通过抑制PI3K/AKT/mTOR信号通路磷酸化并恢复抑癌蛋白PTEN功能，有效阻断肿瘤发展进程。尽管研究尚处体外实验阶段，但为解决现有铂类药物疗效有限且副作用显著的问题提供了新方向，有望开发出更安全有效的卵巢癌替代疗法，为全球患者带来治疗希望。

一项由乔治城大学主导的研究揭示，减肥注射药物如司美格鲁肽和替尔泊肽可能为肥胖的绝经后雌激素受体阳性乳腺癌患者带来关键益处。科学家发现脂肪组织产生的雌酮激素与乳腺癌死亡风险显著相关，其通过激活炎症反应和促癌基因驱动癌症发展；而GLP-1类药物通过减重或能抑制雌酮的促癌作用。英国乳腺癌关爱组织专家指出，全国约8%的乳腺癌病例与超重或肥胖有关，亟需深入研究减重药物、运动及饮食干预对降低雌激素水平的效果，以辅助癌症治疗或预防疾病，但药物长期影响及降低死亡率的潜力仍需更多临床验证。

瑞士制药巨头诺华将向英国生物科技公司Relation Therapeutics支付5500万美元预付款及最高17亿美元里程碑款项，旨在利用其基于患者数据的AI药物发现平台加速过敏性疾病靶点研究。该合作结合诺华在免疫皮肤病学领域的专长与Relation的人工智能技术，旨在提高药物研发成功率，应对核心药物面临仿制药竞争的压力。此次交易是诺华年内继120亿美元收购Avidity Biosciences后的又一重大布局，凸显其通过AI驱动研发应对2025年后销售增长挑战的战略方向，同时揭示特应性疾病领域存在数百万人的未满足医疗需求及高达75%的二期临床试验失败率现状。

萨拉索塔纪念医院科尔斯科夫斯基研究所正参与ABLE-22和ABLE-32两项国际多中心临床试验，探索基因治疗药物纳多法拉格尼·菲拉德诺维克作为非肌层浸润性膀胱癌的非手术替代方案。该疗法利用非复制型病毒载体将干扰素α-2b基因导入癌细胞，通过增强免疫系统功能、抑制肿瘤血管生成及直接杀伤癌细胞三重机制发挥作用，旨在为中高风险患者避免根治性膀胱切除术对生活质量的严重影响，尤其针对不响应BCG免疫疗法的患者提供新希望，试验将在全球超过120个医疗中心招募近700名患者，代表膀胱癌治疗领域的重要突破。