环球医讯创新药物

加拿大卫生部已批准Palisade Bio开展针对纤维狭窄型克罗恩病的靶向PDE4 B/D抑制剂PALI-2108的Ib期临床试验，该口服药物通过肠道菌酶激活可实现局部高浓度治疗，计划2025年下半年启动受试者给药，预计2026年第一季度公布初步结果，结合前期溃疡性结肠炎研究数据将推动2026年上半年向美国FDA提交二期临床试验申请。

美国休斯顿大学研究人员发现名为ibezapolstat的新抗生素能有效治疗艰难梭菌感染，该细菌每年导致美国约29,300人死亡。这种新型药物在持续临床治愈率方面表现优异，且不破坏肠道有益菌群，有望进入III期临床试验。研究发表于《柳叶刀-微生物》期刊，揭示其作用机制可维持胆汁酸稳态，从而防止感染复发。

加州大学圣地亚哥分校开发的新型水凝胶可有效缓解更年期泌尿生殖综合征（GSM）引发的阴道干燥与疼痛问题。该研究发表于《先进材料》，通过动物实验验证了非激素疗法对阴道组织修复的效果，针对当前激素治疗存在的安全疑虑与疗效局限，开发了基于细胞外基质的生物材料，为40岁以上85%受GSM影响的女性提供新治疗路径。研究显示8毫克/毫升浓度的水凝胶能显著改善阴道平滑肌厚度，且未发现副作用，未来将开展长期临床试验。

英国伦敦玛丽女王大学与美国CinCor制药公司研发的新型降压药Baxdrostat在临床试验中展现出突破性疗效。该药物通过靶向调控醛固酮激素，在难治性高血压患者中实现血压平均下降20个单位，显著优于现有疗法。研究显示该药可精准抑制醛固酮合成而不影响皮质醇水平，为全球三分之一高血压患者带来新的治疗希望。目前该研究已发表于《新英格兰医学杂志》，但需进一步验证长期安全性和有效性。

俄亥俄州计划通过限制药房复方药品库存量加强对减肥药复制品的监管，新规将影响包括Hims & Hers在内的远程医疗企业，制药公司礼来和诺和诺德认为复方生产涉嫌违法，行业组织则警告可能增加药品污染风险。

美国FDA批准瑞百安（依洛尤单抗）扩大适应症，新增用于降低未控制低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）所致主要不良心血管事件（MACE）风险的成人患者群体，并允许单药治疗10岁以上纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。此次批准基于FOURIER试验数据，显示该药可显著降低心血管死亡、心梗、卒中等复合终点风险，Amgen公司强调该适应症更新满足高风险患者亟需的治疗需求。

卡伦·阿金萨纳作为药物研发专家，通过将遗传学应用到靶点发现、推动癌症与内分泌疾病治疗，并在施罗德公司领导AI驱动药物研发，展示了科学突破与患者关怀的结合。她从基层推动变革的经历、对计算生物学的创新应用以及对青少年科普的贡献，体现了当代科学家的多维度影响力。

美国塔夫茨大学的研究人员开发出一种四重作用减肥药物，旨在通过同时作用于GLP-1、GIP、胰高血糖素和PYY四种激素，实现高达30%的长期体重减轻效果，同时减少现有GLP-1类药物如Ozempic（奥司美格）常见的恶心、肌肉流失和体重反弹风险。该药物目前仍处于实验/临床前阶段，尚未进行人体试验，研究结果已发表在《美国化学学会杂志》上。专家指出，尽管新机制可能对部分患者有效，但个体反应存在差异，且需结合适当营养、锻炼和医生指导。

尼日利亚青年科学家Ishola Abeeb Akinwumi通过创立在线教育平台"The Insilico Lab"推动全球计算药物发现普及。从联邦科技大学（FUTA）化学优等生，到法国斯特拉斯堡大学硕士、美国布法罗大学博士，他结合AI技术搭建跨地域科研桥梁，提供分子对接、ADMET预测等专业培训，旨在促进非洲及全球欠发达地区学生参与药物研发，应对疟疾、癌症等全球性健康挑战。

世界卫生组织于2025年9月5日发布新版《基本药物标准清单》和《儿童基本药物清单》，新增20种成人用药和15种儿童用药，重点纳入7类25种癌症治疗药物及GLP-1受体激动剂等糖尿病创新疗法。该清单被150多个国家采用作为药品采购和医保报销依据，其中PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂、GLP-1/GIP双受体激动剂tirzepatide等突破性药物首次入选，同时强调通过剂量优化策略提升药物可及性，特别关注低收入国家癌症治疗公平性问题。