环球医讯创新药物

新研究综述40项临床前和临床实验表明，GLP-1类糖尿病及减肥药物能显著降低酒精、烟草、阿片类及其他精神兴奋类物质的使用频率与渴求感，因其受体广泛分布于大脑奖赏回路、压力调控及饱腹感相关区域，与成瘾神经通路高度重叠；鉴于美国超4600万成人及200万青少年受酒精和物质使用障碍困扰且治疗率不足25%，该发现具有重大公共卫生意义，但需进一步验证长期安全性，此类药物源自1990年代希拉毒蜥毒液研究，已在糖尿病领域应用15年以上，安全性数据充分，现正拓展至阿尔茨海默病、肝病等多种新适应症。

印第安纳大学医学院研究人员成功开发出一种新型实验室合成蛋白，该蛋白能同时模拟胰岛素和胰高血糖素的双重作用机制，单次注射即可实现血糖智能调控。动物实验显示其显著改善1型糖尿病血糖管理效果，且无需冷藏便于储存运输，突破了传统胰岛素百年来需单独注射的局限。未来计划开发每周注射剂型及胰岛素泵兼容型短效制剂，有望彻底解决低血糖管理难题，为全球数百万1型糖尿病患者提供更安全便捷的治疗方案，标志着糖尿病治疗领域迎来重大技术突破。

一项突破性研究开发出基于环肽纳米管的靶向递送技术，成功将化疗药物多柔比星直接输送至耐药癌细胞的细胞核内部，有效规避外排泵等常见耐药机制。该方法利用癌细胞膜富含负电荷脂质的特性，使环肽纳米管特异性结合并穿透细胞，实验证实含十碳烷基链的环肽结构效果最佳，在卵巢癌等耐药肿瘤中显著提升药物细胞毒性作用，为攻克癌症治疗耐药性难题提供了全新策略，有望推动难治性肿瘤联合化疗方案的临床转化。

西班牙CiQUS研究团队开发出基于环肽的纳米管递送系统，成功将多柔比星化疗药物直接穿透耐药癌细胞核，通过特异性识别肿瘤细胞膜负电荷表面并规避外排泵等耐药机制，在维持药物抗肿瘤效力的同时突破癌症治疗关键瓶颈，实验室证实含十碳烷基链的环肽变体对耐药卵巢癌细胞具有最优核递送效果，为难治性肿瘤开辟了新型联合化疗路径，该突破性成果发表于《ACS应用材料与界面》期刊。

安大略省政府宣布启动特定治疗快速资金计划(FAST)，成为加拿大首个加速获取新型抗癌药物的司法管辖区。该计划通过Orbis项目通道每年为7-10种高优先级癌症药物提供即时公共资金支持，使患者比常规流程提前近一年获得治疗，旨在解决加拿大患者平均等待两年才能使用新药的困境。此举将惠及数千名癌症患者，优化药物福利计划覆盖范围，并通过边谈判边供药的创新模式消除审批延迟，预计每年投入27.5亿加元用于社区癌症药物及支持疗法。

美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年10月13日正式批准梯瓦制药与Medincell公司联合开发的利培酮缓释注射混悬液Uzedy用于治疗成人双相情感障碍I型（BD-I），该药物可作为单一疗法或与锂盐/丙戊酸盐联合使用，提供每月一次的长效给药方案并设有50mg、75mg和100mg三种剂量选项；此次批准基于现有临床数据和模型引导药物开发技术，同时参考了Uzedy在精神分裂症治疗中的安全性和有效性研究，标志着该药物适应症从精神分裂症扩展至双相情感障碍领域，为缓解患者躁狂抑郁症状及填补治疗空白提供了创新解决方案，体现了医药企业对复杂精神健康疾病负担的持续关注。

耶路撒冷希伯来大学迈耶·布雷齐斯教授在《临床精神病学杂志》发表的综述指出，治疗雄激素性脱发的非那雄胺药物存在引发抑郁、焦虑及自杀意念的显著风险，全球已有数十万人可能因此遭受心理伤害，研究强调监管机构应强制药企开展上市后持续监测，专家强烈建议患者及医生避免使用该药物并呼吁美国食品药品监督管理局撤市处理，默克公司旗下Organon则重申其产品的安全性并建议患者咨询医师。

巴塞罗那大学研究团队发现，联合使用佩马贝特（pemafibrate）和替米沙坦（telmisartan）两种心血管药物能有效减少代谢功能障碍相关脂肪肝病（MASLD）的肝脏脂肪积累，在动物实验中显著预防疾病向纤维化等晚期阶段进展；MASLD作为美国最常见慢性肝病影响约四分之一成人，目前生活方式干预是基础治疗但患者依从性差，该疗法通过互补机制降低肝脏脂质和心血管风险，有望填补早期诊断和治疗的临床空白，若后续人体试验成功将大幅降低严重病例数量及死亡率，为全球肝病防治提供新方向。

最新研究显示，Ozempic等GLP-1类减肥药物可能导致PET-CT扫描中出现氟脱氧葡萄糖(FDG)摄取异常模式，干扰癌症等严重疾病的准确诊断，可能引发不必要的检查、错误分期和治疗延误；数据显示2019至2023年GLP-1药物使用激增700%，目前英国尚无相关临床指南，专家建议影像医师详细记录患者用药史，并呼吁加强国际合作制定全球标准，以确保日益增长的减肥药物使用者在医学成像中的安全性和诊断准确性。

美国食品药品监督管理局（FDA）周二批准奈拉多米拉斯（商品名：贾斯凯德）片剂用于治疗特发性肺纤维化（IPF），这是十余年来首款针对该进行性肺部疾病的新疗法。该药物作为磷酸二酯酶4B（PDE4B）的选择性抑制剂，通过两项关键III期试验证明其显著减缓患者用力肺活量下降速度，勃林格殷格翰公司数据还提示其可能降低死亡风险。特发性肺纤维化是一种罕见肺泡纤维化疾病，多发于60至70岁人群，典型症状为呼吸困难和咳嗽，病情进展差异较大。该药推荐剂量为每日两次18毫克，耐受性不佳者可减至9毫克，但与吡非尼酮联用时必须使用高剂量。常见不良反应包括腹泻、上呼吸道感染、抑郁及食欲减退等，需密切监测患者安全性。