环球医讯创新药物

美国辛格勒特生物制药公司利用其专利精准定时释放平台技术开发的ADHD新药CTx-1301近日向FDA提交新药申请。该药物采用创新多核制剂设计，可实现单日单剂量服用后持续全天候症状控制，其专利技术通过控制药物释放时间显著改善现有ADHD药物在作用时效上的局限性，预计将填补230亿美元美国ADHD市场的临床未满足需求。

本月重点涵盖两项突破性新药审批（泽格福韦治疗非小细胞肺癌与艾克泰利治疗遗传性血管性水肿）、可申达适应症扩展至心衰治疗、三项仿制药上市，以及生物类似药凯思特获批用于糖尿病管理。特别强调首项获FDA批准的口服EGFR外显子20突变非小细胞肺癌疗法和可互换速效胰岛素类似物。

加拿大生物医药公司PharmAla Biotech近日完成向以色列Merhavim心理健康中心输送500粒临床级LaNeo™ 40mg MDMA药物的交付，作为交换条件获得该临床试验全部数据的商业开发授权。该临床试验聚焦于童年早期性创伤与成年后创伤导致的PTSD治疗对比研究，标志着该公司在心理健康药物研发领域创新合作模式的突破。

礼来公司III期临床试验数据显示其口服减肥药orforglipron减重效果较预期低1-2个百分点，尽管疗效达标但股价仍下跌2.5%。该药物36mg剂量组72周平均减重12.4kg，10%受试者因副作用停药，诺和诺德口服GLP-1/amylin激动剂amycretin在早期试验中显示更好效果。礼来同时宣布Zepbound注射剂Q2销售额增长172%，全年营收指引上调至600-620亿美元。

泰国朱拉隆功大学首次将自主研发的PD-1抗体技术授权美国OncoSynergy公司开发新一代癌症免疫疗法，该技术在小鼠实验中显示更强的肿瘤靶向结合能力，预计需5年及数亿美元投入完成临床转化。此次合作包含泰国患者用药可及性机制，标志着泰国在创新药物研发领域取得重大突破。

Bausch Health宣布以全现金交易收购DURECT Corporation及其核心药物Larsucosterol（表观遗传调节剂），该药物具有FDA突破性疗法认定，可能成为首个获批治疗酒精性肝炎的疗法。交易总价值可达4.13亿美元，预计2025年第三季度完成。该药正在进行III期临床试验，计划以90天生存率为主要终点，同时Bausch的肝病研发管线中还有针对肝性脑病的利福昔明新剂型。

美国生物技术公司Cassava Sciences宣布任命具有25年神经疾病药物开发经验的Joseph Hulihan博士为首席医学官，重点推进针对结节性硬化症相关癫痫的在研药物simufilam临床开发，计划2026年上半年启动概念验证研究。Hulihan博士曾主导超过25项神经学临床试验，拥有超过70篇学术论文，并曾在美国强生集团担任神经科学领域高管职务。

本文为《欧洲药物科学杂志》发布的第21届国际药物技术研讨会特刊征文通知，重点聚焦"下一代药物剂型：医疗未来"主题，涵盖mRNA疫苗、单抗药物、AI药物设计、精准医学等八大领域。特刊将收录主旨演讲、综述及研究论文，设置2025年10月31日投稿截止日期，由土耳其哈塞特佩大学药物技术系主办，特邀四名学者担任客座编辑。内容涉及纳米医药、3D打印、专利保护等前沿方向，并强调特刊论文的传播优势及双专家评审机制。

Clearmind Medicine与SciSparc合作开发的新型联合疗法专利已进入国际阶段，该疗法通过5-甲氧基-2-氨基茚满（MEAI）与棕榈酰乙醇胺（PEA）的协同作用，旨在治疗代谢综合征、肥胖及相关代谢疾病，目前已在美欧中等13个司法管辖区提交专利家族申请。

全球非霍奇金淋巴瘤治疗市场预计从2023年的123亿美元增长至2030年的205亿美元，复合年增长率达8.90%。市场增长主要由疾病患病率上升、老年人口扩大以及生物技术的快速采用推动。创新药物组合、精准医疗的发展以及地缘政治紧张局势的影响是市场的主要机会和挑战。竞争格局中，阿斯利康、罗氏、葛兰素史克等公司通过并购、合作等方式增强市场地位。