新研究显示，手术或放疗后前列腺癌复发的男性患者有望获得显著延长生存期的新疗法。（CREDIT: Shutterstock）
全球性大规模临床试验发现，两种药物——恩扎卢胺与亮丙瑞林的联合使用，相比仅采用标准激素治疗，可将死亡风险降低40%以上。
生存期延长：高风险患者
III期EMBARK试验历时约八年，追踪了1000多名生化复发性高风险前列腺癌男性患者。这些患者扫描未显示癌症转移迹象，但前列腺特异性抗原（PSA）水平持续升高——PSA是一种提示肿瘤活性的蛋白质，表明疾病极可能严重复发。
研究人员对比了三种治疗策略：单用亮丙瑞林、单用恩扎卢胺及两者联用。联合疗法显著延长生存期：研究进行八年后，联用组患者存活率达78.9%，而单用亮丙瑞林组为69.5%，死亡风险降低40%。
西达赛奈癌症中心综合癌症与生活方式研究中心主任、该研究首席联合负责人斯蒂芬·弗里德兰德博士表示：“这种疗法确实是一个改变游戏规则的因素。激素治疗作为30年来的金标准从未提升生存率——直到现在。”
发表于《新英格兰医学杂志》并亮相柏林欧洲医学肿瘤学会大会的该成果，或将确立前列腺癌初始治疗后复发患者的标准疗法。
试验机制解析
2015至2018年间，来自17个国家244个医疗点的1068名患者被随机分入三组。所有患者PSA水平上升但无转移迹象，研究将“高风险”定义为PSA水平在九个月内翻倍或更短。
接受药物联用的患者不仅生存期更长，还需额外癌症治疗的时间也显著延后：联用组仅82人需追加治疗，而单用亮丙瑞林组达173人。
西达赛奈泌尿外科主任许永金博士指出：“当前临床试验证明，在恰当时机强化治疗能产生显著差异。它补充了恩扎卢胺在其他前列腺癌场景中提升生存率的前期研究，将改变我们的治疗范式。”
效益与副作用的平衡
如同多数抗癌药物，该组合并非无副作用。患者出现疲劳和潮热症状，联用组跌倒和骨折发生率高于单用亮丙瑞林组。但严重治疗相关事件发生率较低，且无致死案例。
单用恩扎卢胺虽在性健康方面负担较轻，但与亮丙瑞林相比未改善生存率。不过既往研究表明，对更重视生活质量而非最佳生存率的特定患者，它仍是可行选择。
弗里德兰德补充道：“此组合不仅延长生命，还延缓了对更强效药物或化疗的需求。对已接受放疗或手术的男性而言，这意味着额外数年的卓越疾病控制期。”
未来展望：先进影像与个体化治疗
EMBARK试验启动时，医生依赖CT和骨扫描判断前列腺癌是否扩散。如今，PSMA PET显像技术能检测此前技术遗漏的微小病灶。
由于试验初期PSMA PET尚未上市，部分被归类为“非转移性”的患者可能存在未被识别的早期扩散。但试验仍证实生存优势，表明更强效的激素阻断在影像无法检出癌症时仍具益处。
后续研究将利用PSMA PET制定个体化治疗起止时间，尤其针对PSA上升但病灶极少的患者。研究人员也在探索——如同本研究中的计划性中断——能否在不牺牲疗效的前提下减少副作用。
西达赛奈癌症中心临时主任罗伯特·菲格林博士表示：“该试验是转化医学的典范，将科学发现直接带入临床，改善全球患者预后。”
研究实践意义
对复发性高风险前列腺癌男性，恩扎卢胺联用亮丙瑞林有望成为新护理标准。该疗法提供明确的生存优势，延长无病生存期，减少严重骨并发症，且未引入新的安全隐忧。
除直接临床获益外，成果还彰显了激素疗法技术革新与先进影像结合的潜力，助力更早发现和治疗前列腺癌。
对患者而言，这意味着在选择激进治疗前能获得更多高质量生存时间；对研究者而言，则引发关于治疗时机、剂量及如何适应复发各阶段的新课题。
研究结果已在线发表于《新英格兰医学杂志》。
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