LONG BEACH, Calif.（医学时讯） - 辛辛那提眼科学院Christopher Riemann医生在视网膜专科医师协会2025年会上报告，术中及术后使用甲氨蝶呤治疗原发性视网膜脱落获得"令人惊喜"的早期结果。正在进行的研究数据显示，在术后10周随访中，接受术中灌注联合术后注射甲氨蝶呤的患者无一例出现增殖性玻璃体视网膜病变（PVR）或需要二次手术。相比单用术中或术后用药组，联合用药组表膜发生率显著降低。
该研究团队发现："接受灌注和注射联合治疗的患者预后显著优于单用注射或灌注的患者，最终体现为二次手术率的显著差异。正如预期，我们的PVR发生率较高，因为我们通常采用气动修复简单视网膜脱落（RD）病例（这些病例实际上被排除在研究之外）。"
Riemann指出："甲氨蝶呤灌注联合注射安全有效，或可作为原发性视网膜脱落的治疗选择。FIXER研究正在扩展至辛辛那提以外的视网膜外科医生，鉴于这些令人惊喜的结果，我们正在开放更多中心参与。本次报告将改变您的临床实践。"
会议同期发布的两项独立研究进一步支持甲氨蝶呤在视网膜脱落治疗中的应用价值。对255例复杂视网膜脱落病例的回顾性分析显示，单独使用术后甲氨蝶呤即可降低二次手术率并改善视力预后。另一项小样本回顾性研究则证实，重复术后玻璃体腔注射甲氨蝶呤可改善儿童复杂视网膜脱落的治疗结局。
临床讨论中的争议点
约翰霍普金斯大学Fernando Arevalo医生质疑术后玻璃体腔注射的必要性："毕竟多数患者并不会发生PVR。"Riemann重申该研究仍处于早期阶段，目前仅纳入107例（计划入组400例）患者的中期分析数据。
加州大学洛杉矶分校Colin McCannel医生透露："我们这些在手术室使用化疗药物甲氨蝶呤的视网膜外科医生遇到了很多阻力。药物容易飞溅导致操作困难，工会甚至要求叫停。你们有何管理建议？"
"要坚持推进，"Riemann回应："这是对患者最有益的措施。既然我们能使用毒性更强的丝裂霉素-C，就没有理由不能使用甲氨蝶呤。"
研究背景与设计要点
Riemann介绍，甲氨蝶呤在PVR管理中已有长期应用历史，2006年首次作为术中灌注剂，2008年扩展至术后"挽救性"注射。FIXER试验旨在确定治疗视网膜脱落术后PVR的一级预防最佳方案。入组标准为需接受经扁平部玻璃体切除术（PPV）治疗的原发急性视网膜脱落成年患者，随机分为四组：
- 术中甲氨蝶呤灌注联合术后玻璃体腔注射
- 灌注联合安慰剂注射
- 安慰剂灌注联合术后注射
- 安慰剂灌注及注射
主要终点包括6个月视网膜附着状态、二次手术率、12个月视力预后以及表膜（ERM）和PVR发生率。107例患者10周随访数据显示，联合治疗组（n=26）视网膜复位率100%（PVR 0%，ERM 23%），显著优于单用灌注组（25%RD复发，32%PVR发生）、单用注射组（20%RD复发，17%PVR发生）及对照组（35%RD复发，35%PVR发生）。联合治疗组无一例需要二次手术，而其他组二次手术率达18-26%。
附加支持数据
阿拉巴马州Mobile诊断与医学中心Alan Franklin医生团队通过病历回顾发现，术后使用甲氨蝶呤（n=94）较未使用者（n=161）显著改善预后：二次手术率下降57%（90% vs 50%，P<0.001），单次PPV成功率提升175%（P<0.001），治疗组视力改善3个Snellen行（P<0.01）。近1000例临床经验显示，治疗负担已优化至多数患者仅需3次注射，主要不良反应为2例角膜毒性及1例玻璃体出血（失访）。
纽约Northwell健康集团Philip Ferrone医生报告，对9例复杂视网膜脱落患儿（平均年龄9岁，既往接受过2-6次手术）采用术中注射联合11周7次术后注射方案，中位随访10个月后，7例单次手术即实现视网膜复位，无角膜并发症。这些患者既往病史包括Stickler综合征、早产儿视网膜病变瘢痕化、Blau综合征等复杂情况。
所有研究者均声明与多家眼科药企存在合作关系，包括诺华、罗氏、拜耳等国际制药巨头。
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