礼来公司(Eli Lilly)开发的糖尿病药物Mounjaro(tirzepatide)在心血管风险降低的III期临床试验中达到主要终点,但试验结果显示的疗效幅度未达分析师预期。
这项为期约五年的SURPASS-CVOT试验(NCT04255433)纳入13,299例患者,对比了礼来公司已获批GLP-1受体激动剂Trulicity(dulaglutide)与新型双重激动剂Mounjaro的疗效。结果显示,Mounjaro在降低心血管死亡、心肌梗死或卒中风险(MACE-3)方面达到非劣效性标准,相对风险降低8%。
尽管试验数据显示Mounjaro在改善A1C糖化血红蛋白、体重管理和心血管生物标志物方面优于Trulicity,但市场反应谨慎。礼来公司心血管代谢健康执行副总裁Kenneth Custer强调,该药在降低全因死亡率和肾保护方面展现额外优势,有望成为2型糖尿病合并心血管疾病患者的首选治疗。
分析师指出,相比诺和诺德Ozempic在SUSTAIN-6试验中26%的MACE风险降低幅度(当前剂量优化后疗效可能更高),Mounjaro的28%相对风险降低数据虽具竞争力,但"非劣效性"结论未能满足市场对"显著优效"的期待。William Blair分析师指出,这可能影响其在已获批GLP-1药物中的替代速度。
礼来计划2025年底前向全球监管机构提交试验数据,该结果巩固其在GLP-1受体激动剂领域的领先地位。根据GlobalData分析,预计到2031年Mounjaro及其减肥适应症药物Zepbound的销售额将超过诺和诺德的Ozempic和Wegovy。
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