(NEXSTAR) — 近59万瓶降压药因可能含有超过"可接受摄入限值"的潜在致癌化学物质而被召回。
此次召回涉及的药物——盐酸哌唑嗪——本月早些时候由以色列梯瓦制药美国公司（10月7日启动召回）和美源伯根健康服务公司（10月26日）发起召回。美国食品药品监督管理局（FDA）发布的执法报告显示，这些胶囊可能含有超过"致癌效价分类法（CPCA）"限值的亚硝胺杂质。
据FDA称，N-亚硝胺杂质是一类在药品制造或储存过程中可能形成的潜在致癌化学物质。执法报告还显示，FDA于10月24日将此次召回归类为II类，这意味着卫生官员评估认为使用受影响产品"可能引起暂时性或医学上可逆转的不良健康后果，或严重不良健康后果的可能性极小"。
目前，此次召回仅影响以色列梯瓦制药美国公司和美源伯根健康服务公司分销的1mg、2mg和5mg规格的盐酸哌唑嗪胶囊，且仅限特定批号和有效期的产品。绝大多数被召回瓶装药物由梯瓦分销（超过58万瓶），其余由美源伯根分销。
FDA执法报告中提供了关于被召回药物的详细信息，包括具体批号和有效期。医生开具盐酸哌唑嗪处方主要用于帮助放松血管、降低血压，该药物有时也被用于治疗由创伤后应激障碍引起的噩梦及其他睡眠障碍。
FDA表示，使用任何被召回药物的患者应立即联系其医疗保健提供者或药房咨询。然而，该机构特别警告称，在某些情况下，"擅自停用药物可能对健康造成的危害大于继续服用被召回药物"。
美联社为本报告提供了贡献。
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