腱鞘巨细胞瘤研发管道展望2025:临床试验研究、EMA、PDMA、FDA审批、作用机制、给药途径、新药申请、临床研究申请与相关企业Tenosynovial Giant Cell Tumors Pipeline Outlook 2025: Clinical

环球医讯 / 创新药物来源:www.openpr.com美国 - 英语2025-09-04 22:41:49 - 阅读时长2分钟 - 818字
本报告深入分析全球腱鞘巨细胞瘤治疗领域研发动态,涵盖5+家企业与5+种在研药物,重点聚焦CSF1R靶点抑制剂(如Vimseltinib、EI-1071)的III期临床进展,解析手术非适应患者的治疗需求,并系统评估口服/静脉/皮下给药途径的分子药物分类,揭示2025年全球市场格局与治疗策略演进。
腱鞘巨细胞瘤研发管道临床试验新药申请给药途径SynOxTherapeuticsAmMaxBioDecipheraPharmaceuticalsVimseltinibEmactuzumab
腱鞘巨细胞瘤研发管道展望2025:临床试验研究、EMA、PDMA、FDA审批、作用机制、给药途径、新药申请、临床研究申请与相关企业

DelveInsight发布的《腱鞘巨细胞瘤研发管道洞察2025》报告全面呈现全球5+家药企开发的5+种在研疗法,涵盖临床前至III期各阶段产品。报告对产品类型、研发阶段、给药途径及分子类型进行系统评估,并标注已终止项目。

核心亮点

  • 2025年7月进展:SynOx Therapeutics宣布开展双盲对照研究,受试者按2:1随机分组接受emactuzumab或安慰剂静脉注射(每两周1次,共5次),后续3个月观察期总计24周,评估包含影像学检查和问卷在内的多项指标
  • 竞争格局:AmMax Bio、Deciphera Pharmaceuticals等领先企业推动研发,管线涵盖Pexidartinib、Vimseltinib等突破性疗法
  • 关键候选药物:Deciphera的Vimseltinib作为高选择性CSF1R抑制剂正进行III期MOTION试验,Elixiron的EI-1071展现血脑屏障穿透特性,计划启动II期研究

治疗领域分析

  • 给药途径分类
  • 口服:Pexidartinib
  • 静脉注射:Emactuzumab
  • 皮下注射:MCS110
  • 分子类型覆盖:单克隆抗体(Emactuzumab)、小分子(Vimseltinib)、基因疗法等全品类布局

研发全景图谱

  • III期:Deciphera Vimseltinib(靶向CSF1R开关口袋)
  • II期:AmMax Bio AMB-05X
  • I期:多款新分子实体药物
  • 终止项目:揭示历史研发失败教训

产业动态

报告详述企业合作(公司间/产学研)、技术授权及融资情况,重点分析PDMA加速审批政策对市场增长的驱动作用。全球7大医药市场(7MM)治疗需求持续扩张,集落刺激因子1(CSF-1)异常表达驱动疗法创新。

目录概览

  • 流行病学与疾病负担
  • 全球在研药物管线
  • 临床阶段分层评估
  • 企业研发实力图谱
  • 未满足临床需求
  • 市场驱动因素与壁垒
  • 未来十年展望

【全文结束】

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