您可能听说过胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)受体激动剂药物，如Wegovy、Zepbound、Foundayo或Saxenda，这些药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于减肥治疗，以及其他获批用于2型糖尿病管理的药物，包括Ozempic和Mounjaro。
这些药物通常以不同的剂量形式处方，剂量计划规定逐步增加剂量，直到达到最大维持剂量。然而，在某些情况下，医疗保健提供者可能会开具"标签外"微剂量处方，即低于FDA批准剂量的药物。
如果您被处方以标签外微剂量使用GLP-1药物，以下是您需要了解的信息，包括专家见解，关于它与标准剂量的区别、潜在风险、副作用等。
什么是GLP-1微剂量？
GLP-1微剂量是指人们服用比通常处方或FDA推荐剂量更小的GLP-1药物剂量，通常"每天或更频繁地服用，而不是标准的每周一次注射"，纽约和加利福尼亚州直接初级医疗实践Misra Wellness的创始人、三重董事会认证医生Sulagna Misra博士解释道。
在某些情况下，医生可能会让个体保持在较低剂量，而不是增加到最大剂量，作为一种"调整耐受性"的方式，或者当副作用使他们难以继续治疗时，Misra博士解释道。虽然合法，但这种策略被视为标签外使用，意味着它在该剂量下尚未经过临床测试并证明安全有效，且未获得FDA批准。
有些人可能通过复合药物获取较小剂量的GLP-1药物进行微剂量使用。复合是指持证药师、持证医生或在持证药师监督下的人员在一个外包设施中组合、混合或改变药物成分的过程。然而，包括复合GLP-1在内的复合药物未经FDA批准，且未经该机构对安全性、有效性和质量进行审查。
微剂量GLP-1与标准剂量有何不同？
GLP-1的标准剂量遵循制造商和FDA推荐的滴定计划。
批准用于减肥的GLP-1的标准剂量计划是：
- Wegovy笔：从每周0.25毫克开始，每四周增加一次，直到达到2.4毫克或使用Wegovy HD时的7.2毫克维持剂量
- Wegovy药片：从每天1.5毫克开始，每30天增加一次，直到每天25毫克
- Zepbound注射：从每周2.5毫克开始，每四周增加一次，直到最大维持剂量每周15毫克
- Foundayo药片：从每天0.8毫克开始，每30天增加一次，直到最大剂量每天17.2毫克
- Saxenda：从每天0.6毫克开始，每周增加0.6毫克，持续五周，直到达到3毫克的最大剂量
Misra博士解释说，微剂量GLP-1可能意味着"您放慢速度"。然而，这被视为"标签外"，并且应仅在医疗保健专业人员的监督下进行。自行决定的剂量可能极其危险并涉及健康风险。FDA已收到多份与复合GLP-1剂量错误相关的不良事件报告，其中一些需要住院治疗。
FDA对GLP-1微剂量的监管规定是什么？
FDA不推荐微剂量GLP-1，也不推荐复合GLP-1。包括可能用于微剂量的复合GLP-1在内的复合药物，未经FDA审查其在较小（或较大）剂量下的安全性、有效性或质量。
微剂量GLP-1的潜在风险是什么？
在没有持证医疗保健专业人员监督的情况下服用微剂量GLP-1药物可能存在风险。
例如，"有些人正在使用这些预填充笔，并试图将药物转移到他们从第三方网站在线购买的可能无菌也可能不无菌的小瓶中，这些小瓶会被送到他们家中，"Misra博士解释道。然后他们可能会尝试将笔中的内容转移到小瓶中并抽取更小的剂量。她敦促"这极其危险"，因为许多人可能不具备相关知识，也没有适当的设备来确保一切都是无菌的，这引入了细菌污染的风险。
"有人因此住院。有人因受污染的药物而病情加重，比他们试图治疗的疾病更严重，"Misra博士说。
此外，FDA已就未经批准的用于减肥的GLP-1发出警告，包括人们可能用于微剂量GLP-1药物的复合版本。
FDA强调的与复合GLP-1相关的关注领域包括：
- 包含产品标签上虚假信息的欺诈性复合司美格鲁肽和替尔泊肽
- 影响药物质量的不当储存，因为注射用GLP-1药物需要冷藏
- 非法进口的劣质复合药物含有外国制造的活性药物成分，意味着它来自可能不符合FDA严格制造实践标准的制造商
- 剂量错误问题
- 未经批准和未经测试的成分，如retatrutide、cagrilintide或盐形式如司美格鲁肽钠和司美格鲁肽乙酸盐
截至2025年7月31日，FDA已收到605份与复合司美格鲁肽相关的不良事件报告和545份与复合替尔泊肽相关的报告。FDA鼓励医疗保健专业人员、患者或复合人员向该机构的MedWatch不良事件报告计划报告与任何药物相关的不良事件或质量问题。
微剂量GLP-1有什么好处吗？
关于微剂量GLP-1的好处，研究有限，且不是FDA批准的用途。
微剂量GLP-1有助于减肥吗？
Misra博士指出，当微剂量并保持在非常低的药物剂量时，个人可能无法获得服用GLP-1的全部临床益处。与全剂量、FDA批准的剂量相比，人们可能不会减掉那么多体重或看到血糖控制的改善。
然而，在某些情况下，当医学上合适时，医生可能会标签外处方较小剂量的GLP-1。例如，可能是个体难以耐受副作用，或者有人在停用一段时间后重新开始服用药物，需要重新调整剂量。"你不能直接跳回你之前服用的剂量。这可能会让你病得很重，"Misra博士说。
虽然标签外处方是合法的，但请注意，FDA尚未确定该药物在未经批准的剂量下是安全有效的。
Misra博士解释说，将GLP-1用于减肥作为综合计划的一部分效果最佳。这包括增加身体活动、优先考虑睡眠质量、尽可能降低压力水平，以及可能最重要的定期医疗随访与您的医疗保健提供者。
微剂量GLP-1的副作用是什么？
微剂量GLP-1药物或服用较小剂量的药物的副作用可能与标准剂量计划相关的副作用相似。
"最常见的副作用是胃肠道的，包括恶心、呕吐、腹泻、便秘和腹部不适，"Misra博士指出。其他常见副作用可能包括：
- 头晕
- 疲劳
- 头痛
- 皮肤感觉变化
- 感觉腹胀
- 打嗝
- 气体
- 胃流感
- 胃灼热
- 脱发
- 2型糖尿病患者的低血糖
GLP-1药物较少见但更严重的副作用包括：
- 过敏或注射部位反应
- 胰腺炎（胰腺炎症）
- 脱水，可能导致肾脏问题
- 2型糖尿病患者的视力变化
- 可能的甲状腺肿瘤，包括癌症
- 在手术或其他使用麻醉或深度睡眠（深度镇静）的程序期间，食物或液体进入肺部
由于微剂量GLP-1被视为标签外治疗，重要的是要知道FDA尚未确定以该剂量用于特定用途的药物益处是否超过潜在风险。关于微剂量GLP-1副作用的研究有限。
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