由西奈山伊坎医学院研究人员领导的一项新的多中心研究表明，一种基于电子健康记录的新指标可以帮助临床医生识别因未按处方服药而面临高器官排斥风险的移植患者，并在排斥发生前进行干预。
该研究发表在《美国移植杂志》上，评估了药物水平变异性指数(MLVI)的使用，这是一种从常规实验室值中得出的新客观指标，用于标记肝移植后处于高风险的青少年和年轻成人。
该随机对照试验在美国和加拿大的13个儿科移植中心进行，筛查了3000多名接受过肝移植的患者的健康记录。148名根据MLVI被确定为高风险的参与者被分配接受标准护理或为期两年的远程行为干预，旨在支持持续的药物使用。
虽然该研究在其主要终点——排斥、再移植和同意退出的综合指标——上未达到统计学显著性，但这是因为两组的排斥率都低于预期。即便如此，干预组患者经历的与排斥相关的事件和再移植次数约为接受标准护理患者的二分之一。重要的是，研究场所常规使用MLVI作为风险指标似乎显著降低了总体排斥率，使其降至通常在低风险患者中看到的水平。
"这项研究表明，我们可以使用电子健康记录中已有的数据来识别未按处方服药的患者，并在严重并发症发生前采取行动。即使没有统计学上显著的主要结果，临床意义也很明确：我们现在知道谁有风险，并可以将我们的努力和资源集中在那里，从而显著改善结果。"——西奈山克拉维斯儿童医院行为和发展健康科主任、该研究的主要研究者Eyal Shemesh医学博士
Shemesh博士也是西奈山医学院的儿科和精神病学教授。
药物不依从性是器官排斥的主要原因，尤其是在青少年和年轻成人中，但临床医生长期以来缺乏早期检测的可靠工具。与依赖自我报告或资源密集型监测的传统方法不同，MLVI利用常规免疫抑制剂血液水平的变异性来识别不一致的服药行为。因为移植患者——即使他们不一致地服药——会定期接受密切监测的血液检测以评估药物水平和移植物健康状况，研究人员能够利用这些常规收集的实验室值的波动作为高风险的客观指标。
该研究还表明，基于远程医疗的干预——通过与训练有素的专家定期检查进行——可以长时间吸引高风险患者，而且重要的是，在整个COVID-19大流行期间也能如此，因为该试验在大流行期间既保持了患者的参与度，又招募了新患者。
"依从性一直是我们移植医学中面临的最具挑战性的问题之一，因为坚持复杂的医疗护理可能令人不知所措，尤其是对青少年而言，"该研究的资深作者、德克萨斯儿童医院胃肠病学、肝病学和营养科主任、贝勒医学院儿科George Peterkin讲席教授Benjamin L. Shneider医学博士说。"这项工作表明，有可能及早识别不依从性并在其导致危及生命的后果之前加以解决。通过使用MLVI等工具，我们可以帮助更多的儿科肝移植患者保持健康，预防排斥，并减少住院时间。此外，这些发现不仅可以改善移植患者的护理，还可以改善所有管理和慢性疾病的患者和家庭的护理。"
"该团队的发现具有令人难以置信的影响：从这次试验中汲取的经验教训对我们领域下一步优化患者终身健康的步骤具有许多积极意义，通过早期识别和纠正使患者面临风险的行为，"该研究的作者、匹兹堡UPMC儿童医院儿科移植科主任、包括北美领先儿科移植中心的学习网络Starzl卓越儿科移植网络主席George Mazariegos医学博士说。
研究人员强调，虽然干预本身需要进一步研究以确定最有效和最具成本效益的模型，但研究结果强烈支持将MLVI纳入常规临床实践。
"这种方法使临床医生能够从对排斥的反应转变为预防排斥，"Shemesh博士补充道。"这种转变有可能改变移植护理。"
该研究由美国国立卫生研究院国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所(NIDDK)资助。
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